Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonová autohemoterapie pro ischemickou mozkovou příhodu spánkovou poruchu

18. srpna 2022 aktualizováno: Mengmeng Chen

Účinky ozonové autohemoterapie na pacienty s nespavostí po ischemické mrtvici

Účelem této studie je sledovat účinnost a bezpečnost ozonizované autohemoterapie u pacientů s nespavostí po ischemické cévní mozkové příhodě a prozkoumat mechanismus jejího účinku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňovat diagnostická kritéria pro ischemickou cévní mozkovou příhodu; Skóre indexu kvality insomnie (ISI) > 7 bodů

Kritéria vyloučení:

  • akutní ischemická mrtvice; spojené se selháním důležitých orgánů nebo maligním nádorem; pacienti se zhoršujícím se stavem, novým mozkovým infarktem nebo sekundárním mozkovým krvácením; s porozuměním nebo kognitivní poruchou, neschopný plně porozumět škále a neschopný spolupracovat při léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
U této skupiny pacientů nebyla provedena žádná intervence
Experimentální: 20-40 ug/ml ozónu
ozonová autohemoterapie
Jiný: ozonová autohemoterapie
Po smíchání autologní krve s ozonem in vitro je krev injikována pacientovi intravenózní infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 2 týdny
Bude použita škála indexu závažnosti insomnie (ISI), jejíž škála se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre představuje závažnější nespavost. Konkrétně 0-5 bodů představuje vynikající kvalitu spánku, 6-10 bodů znamená dobrou kvalitu spánku, 11-15 bodů označuje průměrnou kvalitu spánku a 16-21 bodů představuje špatnou kvalitu spánku.
2 týdny
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 2 týdny
Bude použita Pittsburghská škála indexu kvality spánku (PSQI), jejíž škála se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje horší kvalitu spánku. Podrobně 0–7 bodů představuje nespavost bez klinického významu, 8–14 bodů znamená subklinickou insomnii, 15–21 bodů označuje středně těžkou klinickou insomnii a 22–28 bodů představuje těžkou klinickou insomnii.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: 2 týdny
Detekce BDNF v séru pacientů pomocí soupravy Elisa
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mengmeng Chen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ozonová autohemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit