Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozon autohemotherapie voor ischemische beroerte slaapstoornis

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Mengmeng Chen

Effecten van ozon-autohemotherapie op patiënten met post-ischemische beroerte-slapeloosheid

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van geozoneerde autohemotherapie bij patiënten met post-ischemische beroerte slapeloosheid te observeren en het werkingsmechanisme ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de diagnostische criteria voor ischemische beroerte; Slapeloosheid kwaliteitsindex (ISI) score > 7 punten

Uitsluitingscriteria:

  • acute ischemische beroerte; geassocieerd met falen van belangrijke organen of kwaadaardige tumor; patiënten met verslechterende toestand, nieuw herseninfarct of secundaire hersenbloeding; met begrip of cognitieve stoornissen, niet in staat om de schaal volledig te begrijpen en niet in staat om mee te werken aan de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen bij deze groep patiënten
Experimenteel: 20-40ug/ml ozon
ozon autohemotherapie
Ander: ozon autohemotherapie
Nadat autoloog bloed in vitro met ozon is gemengd, wordt het bloed via intraveneuze infusie in de patiënt geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 2 weken
De Insomnia Severity Index Scale (ISI) zal worden gebruikt, welke schaal varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores een ernstigere slapeloosheid vertegenwoordigen. Concreet staan ​​0-5 punten voor een uitstekende slaapkwaliteit, 6-10 punten voor een goede slaapkwaliteit, 11-15 punten voor een gemiddelde slaapkwaliteit en 16-21 punten voor een slechte slaapkwaliteit.
2 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) zal worden gebruikt, welke schaal varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen. In detail vertegenwoordigen 0-7 punten slapeloosheid zonder klinische betekenis, 8-14 punten betekenen subklinische slapeloosheid, 15-21 punten duiden op matige klinische slapeloosheid en 22-28 punten vertegenwoordigen ernstige klinische slapeloosheid.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 2 weken
Detectie van BDNF in serum van patiënten met Elisa-kit
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mengmeng Chen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ozon autohemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren