Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozon autohemotherapie voor ischemische beroerte slaapstoornis

1 september 2026 bijgewerkt door: Mengmeng Chen

Effecten van ozon-autohemotherapie op patiënten met post-ischemische beroerte-slapeloosheid

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van geozoneerde autohemotherapie bij patiënten met post-ischemische beroerte slapeloosheid te observeren en het werkingsmechanisme ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Dehui, Jilin, China, 130021
        • Huikang Hospital in Dehui city

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de diagnostische criteria voor ischemische beroerte; Slapeloosheid kwaliteitsindex (ISI) score > 7 punten

Uitsluitingscriteria:

  • acute ischemische beroerte; geassocieerd met falen van belangrijke organen of kwaadaardige tumor; patiënten met verslechterende toestand, nieuw herseninfarct of secundaire hersenbloeding; met begrip of cognitieve stoornissen, niet in staat om de schaal volledig te begrijpen en niet in staat om mee te werken aan de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: SoC
basic pharmacological treatment (oral betahistine hydrochloride (8 mg every 8 hours) and aspirin (0.1 g every 24 hours) ), activities of daily living training, rehabilitation education, and other appropriate rehabilitation interventions.
Experimenteel: O3-AHT
SoC with ozone autohemotherapy
Ander: ozon autohemotherapie
Nadat autoloog bloed in vitro met ozon is gemengd, wordt het bloed via intraveneuze infusie in de patiënt geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insomnia severity index
Tijdsspanne: 10 days
The Insomnia Severity Index Scale (ISI) will be used, which scale ranges from 0 to 28, with higher scores representing more severe insomnia. Specifically, 0-5 points represent excellent sleep quality, 6-10 points mean good sleep quality, 11-15 points indicate average sleep quality, and 16-21 points represent poor sleep quality.
10 days
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 10 days
The Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) will be used, which scale ranges from 0 to 21, with higher scores representing poorer sleep quality. In detail, 0-7 points represent insomnia of no clinical significance, 8-14 points mean sub-clinical insomnia, 15-21 points indicate moderate clinical insomnia, and 22-28 points represent severe clinical insomnia.
10 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood cell counts
Tijdsspanne: 10 days
10 days
Blood lipid level
Tijdsspanne: 10 days
10 days
tumor necrosis factor α [TNF-α], interleukin 1β [IL-1β] and interleukin 10 [IL-10]), 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factors (BDNF).
Tijdsspanne: 10 days
Detection of these factors in serum of patients using Elisa kit
10 days
Finger oxygen saturation
Tijdsspanne: 10 days
10 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mengmeng Chen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren