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Autoemoterapia con ozono per il disturbo del sonno da ictus ischemico

18 agosto 2022 aggiornato da: Mengmeng Chen

Effetti dell'autoemoterapia con ozono su pazienti con insonnia da ictus post-ischemico

Lo scopo di questo studio è quello di osservare l'efficacia e la sicurezza dell'autoemoterapia ozonizzata nei pazienti con insonnia da ictus post-ischemico e di esplorarne il meccanismo d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri diagnostici per l'ictus ischemico; Punteggio dell'indice di qualità dell'insonnia (ISI) > 7 punti

Criteri di esclusione:

  • ictus ischemico acuto; associato a insufficienza di organi importanti o tumore maligno; pazienti con condizioni in peggioramento, nuovo infarto cerebrale o emorragia cerebrale secondaria; con comprensione o compromissione cognitiva, incapace di comprendere appieno la scala e incapace di cooperare con il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato dato a questo gruppo di pazienti
Sperimentale: 20-40 ug/ml di ozono
autoemoterapia con ozono
Altro: autoemoterapia con ozono
Dopo che il sangue autologo è stato miscelato con ozono in vitro, il sangue viene iniettato nel paziente mediante infusione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà utilizzata la scala dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI), la cui scala va da 0 a 28, con punteggi più alti che rappresentano l'insonnia più grave. Nello specifico, 0-5 punti rappresentano un'eccellente qualità del sonno, 6-10 punti indicano una buona qualità del sonno, 11-15 punti indicano una qualità del sonno media e 16-21 punti rappresentano una scarsa qualità del sonno.
2 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà utilizzata la Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI), la cui scala va da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano una qualità del sonno peggiore. In dettaglio, 0-7 punti rappresentano un'insonnia senza significato clinico, 8-14 punti indicano un'insonnia subclinica, 15-21 punti indicano un'insonnia clinica moderata e 22-28 punti rappresentano un'insonnia clinica grave.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 2 settimane
Rilevazione di BDNF nel siero di pazienti che utilizzano il kit Elisa
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mengmeng Chen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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