Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ozon autohemoterapi for iskemisk slag søvnforstyrrelse

1. september 2026 oppdatert av: Mengmeng Chen

Effekter av ozonautohemoterapi på pasienter med post-iskemisk hjerneslag søvnløshet

Hensikten med denne studien er å observere effektiviteten og sikkerheten til ozonisert autohemoterapi hos pasienter med post-iskemisk hjerneslag søvnløshet og å utforske virkningsmekanismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Dehui, Jilin, Kina, 130021
        • Huikang Hospital in Dehui city

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle de diagnostiske kriteriene for iskemisk slag; Insomnia Quality Index (ISI) score > 7 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • akutt iskemisk slag; assosiert med svikt i viktige organer eller ondartet svulst; pasienter med forverret tilstand, nytt hjerneinfarkt eller sekundær hjerneblødning; med forståelse eller kognitiv svikt, ute av stand til å forstå skalaen fullt ut og ikke i stand til å samarbeide med behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SoC
basic pharmacological treatment (oral betahistine hydrochloride (8 mg every 8 hours) and aspirin (0.1 g every 24 hours) ), activities of daily living training, rehabilitation education, and other appropriate rehabilitation interventions.
Eksperimentell: O3-AHT
SoC with ozone autohemotherapy
Annen: ozon autohemoterapi
Etter at autologt blod er blandet med ozon in vitro, injiseres blodet inn i pasienten gjennom intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia severity index
Tidsramme: 10 days
The Insomnia Severity Index Scale (ISI) will be used, which scale ranges from 0 to 28, with higher scores representing more severe insomnia. Specifically, 0-5 points represent excellent sleep quality, 6-10 points mean good sleep quality, 11-15 points indicate average sleep quality, and 16-21 points represent poor sleep quality.
10 days
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10 days
The Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) will be used, which scale ranges from 0 to 21, with higher scores representing poorer sleep quality. In detail, 0-7 points represent insomnia of no clinical significance, 8-14 points mean sub-clinical insomnia, 15-21 points indicate moderate clinical insomnia, and 22-28 points represent severe clinical insomnia.
10 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood cell counts
Tidsramme: 10 days
10 days
Blood lipid level
Tidsramme: 10 days
10 days
tumor necrosis factor α [TNF-α], interleukin 1β [IL-1β] and interleukin 10 [IL-10]), 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factors (BDNF).
Tidsramme: 10 days
Detection of these factors in serum of patients using Elisa kit
10 days
Finger oxygen saturation
Tidsramme: 10 days
10 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mengmeng Chen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere