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Ozon-Eigenbluttherapie bei ischämischer Schlaganfall-Schlafstörung

18. August 2022 aktualisiert von: Mengmeng Chen

Auswirkungen der Ozon-Eigenbluttherapie auf Patienten mit postischämischer Schlaganfall-Schlaflosigkeit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der ozonisierten Eigenbluttherapie bei Patienten mit postischämischer Schlaganfall-Schlaflosigkeit zu beobachten und ihren Wirkungsmechanismus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die diagnostischen Kriterien für einen ischämischen Schlaganfall erfüllen; Insomnia Quality Index (ISI)-Score > 7 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • akuter ischämischer Schlaganfall; verbunden mit Versagen wichtiger Organe oder bösartigen Tumoren; Patienten mit sich verschlimmerndem Zustand, neuem Hirninfarkt oder sekundärer Hirnblutung; mit Verständnis- oder kognitiver Beeinträchtigung, nicht in der Lage, die Skala vollständig zu verstehen und nicht in der Lage, bei der Behandlung zu kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dieser Patientengruppe wurde keine Intervention durchgeführt
Experimental: 20-40ug/ml Ozon
Ozon Eigenbluttherapie
Sonstiges: Ozon Eigenbluttherapie
Nachdem autologes Blut in vitro mit Ozon gemischt wurde, wird das Blut dem Patienten durch intravenöse Infusion injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird die Insomnia Severity Index Scale (ISI) verwendet, die von 0 bis 28 reicht, wobei höhere Werte eine schwerere Schlaflosigkeit darstellen. Insbesondere stehen 0–5 Punkte für eine ausgezeichnete Schlafqualität, 6–10 Punkte für eine gute Schlafqualität, 11–15 Punkte für eine durchschnittliche Schlafqualität und 16–21 Punkte für eine schlechte Schlafqualität.
2 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird die Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) verwendet, deren Skala von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität darstellen. Im Detail stellen 0–7 Punkte Schlaflosigkeit ohne klinische Signifikanz dar, 8–14 Punkte bedeuten subklinische Schlaflosigkeit, 15–21 Punkte zeigen mäßige klinische Schlaflosigkeit an und 22–28 Punkte bedeuten schwere klinische Schlaflosigkeit.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 2 Wochen
Nachweis von BDNF im Serum von Patienten mit dem Elisa-Kit
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mengmeng Chen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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