Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озоновая аутогемотерапия при нарушении сна при ишемическом инсульте

1 сентября 2026 г. обновлено: Mengmeng Chen

Влияние озоновой аутогемотерапии на пациентов с бессонницей после ишемического инсульта

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности озонированной аутогемотерапии у пациентов с бессонницей после ишемического инсульта и изучение механизма ее действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Dehui, Jilin, Китай, 130021
        • Huikang Hospital in Dehui city

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • соответствуют диагностическим критериям ишемического инсульта; Индекс качества бессонницы (ISI) > 7 баллов

Критерий исключения:

  • острый ишемический инсульт; связанные с недостаточностью важных органов или злокачественной опухолью; больные с ухудшением состояния, новым инфарктом мозга или вторичным кровоизлиянием в мозг; с пониманием или когнитивными нарушениями, неспособными полностью понять шкалу и неспособными сотрудничать с лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: SoC
basic pharmacological treatment (oral betahistine hydrochloride (8 mg every 8 hours) and aspirin (0.1 g every 24 hours) ), activities of daily living training, rehabilitation education, and other appropriate rehabilitation interventions.
Экспериментальный: O3-AHT
SoC with ozone autohemotherapy
Другой: озоновая аутогемотерапия
После смешивания аутологичной крови с озоном in vitro кровь вводят пациенту путем внутривенной инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insomnia severity index
Временное ограничение: 10 days
The Insomnia Severity Index Scale (ISI) will be used, which scale ranges from 0 to 28, with higher scores representing more severe insomnia. Specifically, 0-5 points represent excellent sleep quality, 6-10 points mean good sleep quality, 11-15 points indicate average sleep quality, and 16-21 points represent poor sleep quality.
10 days
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: 10 days
The Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) will be used, which scale ranges from 0 to 21, with higher scores representing poorer sleep quality. In detail, 0-7 points represent insomnia of no clinical significance, 8-14 points mean sub-clinical insomnia, 15-21 points indicate moderate clinical insomnia, and 22-28 points represent severe clinical insomnia.
10 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood cell counts
Временное ограничение: 10 days
10 days
Blood lipid level
Временное ограничение: 10 days
10 days
tumor necrosis factor α [TNF-α], interleukin 1β [IL-1β] and interleukin 10 [IL-10]), 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factors (BDNF).
Временное ограничение: 10 days
Detection of these factors in serum of patients using Elisa kit
10 days
Finger oxygen saturation
Временное ограничение: 10 days
10 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mengmeng Chen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться