Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озоновая аутогемотерапия при нарушении сна при ишемическом инсульте

18 августа 2022 г. обновлено: Mengmeng Chen

Влияние озоновой аутогемотерапии на пациентов с бессонницей после ишемического инсульта

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности озонированной аутогемотерапии у пациентов с бессонницей после ишемического инсульта и изучение механизма ее действия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lijing Zhao, Doctor
  • Номер телефона: 13756281155
  • Электронная почта: zhao_lj@jlu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствуют диагностическим критериям ишемического инсульта; Индекс качества бессонницы (ISI) > 7 баллов

Критерий исключения:

  • острый ишемический инсульт; связанные с недостаточностью важных органов или злокачественной опухолью; больные с ухудшением состояния, новым инфарктом мозга или вторичным кровоизлиянием в мозг; с пониманием или когнитивными нарушениями, неспособными полностью понять шкалу и неспособными сотрудничать с лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства этой группе пациентов не проводилось.
Экспериментальный: 20-40 мкг/мл озона
озоновая аутогемотерапия
Другой: озоновая аутогемотерапия
После смешивания аутологичной крови с озоном in vitro кровь вводят пациенту путем внутривенной инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 2 недели
Будет использоваться Шкала индекса тяжести бессонницы (ISI), шкала которой колеблется от 0 до 28, причем более высокие баллы представляют более тяжелую бессонницу. В частности, 0–5 баллов представляют отличное качество сна, 6–10 баллов — хорошее качество сна, 11–15 баллов — среднее качество сна, а 16–21 балл — плохое качество сна.
2 недели
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 2 недели
Будет использоваться Питтсбургская шкала индекса качества сна (PSQI), шкала которой варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы соответствуют худшему качеству сна. В частности, 0–7 баллов представляют бессонницу, не имеющую клинического значения, 8–14 баллов — субклиническую бессонницу, 15–21 балл — умеренную клиническую бессонницу и 22–28 баллов — тяжелую клиническую бессонницу.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мозговой нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: 2 недели
Выявление BDNF в сыворотке крови пациентов с помощью набора ИФА
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mengmeng Chen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

26 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования озоновая аутогемотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться