Auto-hemoterapia com ozônio para distúrbio do sono de acidente vascular cerebral isquêmico
1 de setembro de 2026 atualizado por: Mengmeng Chen
Efeitos da auto-hemoterapia com ozônio em pacientes com insônia pós-AVC isquêmico
O objetivo deste estudo é observar a eficácia e segurança da auto-hemoterapia ozonizada em pacientes com insônia pós-AVC isquêmico e explorar seu mecanismo de ação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The Second Hospital of Jilin University
-
Dehui, Jilin, China, 130021
- Huikang Hospital in Dehui city
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher os critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral isquêmico; Pontuação do índice de qualidade de insônia (ISI) > 7 pontos
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo; associada à falência de órgãos importantes ou tumor maligno; pacientes com piora do quadro, novo infarto cerebral ou hemorragia cerebral secundária; com compreensão ou comprometimento cognitivo, incapaz de entender completamente a escala e incapaz de cooperar com o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: SoC
basic pharmacological treatment (oral betahistine hydrochloride (8 mg every 8 hours) and aspirin (0.1 g every 24 hours) ), activities of daily living training, rehabilitation education, and other appropriate rehabilitation interventions.
|
|
|
Experimental: O3-AHT
SoC with ozone autohemotherapy
|
Depois que o sangue autólogo é misturado com ozônio in vitro, o sangue é injetado no paciente por meio de infusão intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insomnia severity index
Prazo: 10 days
|
The Insomnia Severity Index Scale (ISI) will be used, which scale ranges from 0 to 28, with higher scores representing more severe insomnia.
Specifically, 0-5 points represent excellent sleep quality, 6-10 points mean good sleep quality, 11-15 points indicate average sleep quality, and 16-21 points represent poor sleep quality.
|
10 days
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: 10 days
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) will be used, which scale ranges from 0 to 21, with higher scores representing poorer sleep quality.
In detail, 0-7 points represent insomnia of no clinical significance, 8-14 points mean sub-clinical insomnia, 15-21 points indicate moderate clinical insomnia, and 22-28 points represent severe clinical insomnia.
|
10 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood cell counts
Prazo: 10 days
|
10 days
|
|
|
Blood lipid level
Prazo: 10 days
|
10 days
|
|
|
tumor necrosis factor α [TNF-α], interleukin 1β [IL-1β] and interleukin 10 [IL-10]), 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factors (BDNF).
Prazo: 10 days
|
Detection of these factors in serum of patients using Elisa kit
|
10 days
|
|
Finger oxygen saturation
Prazo: 10 days
|
10 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martinez-Sanchez G, Delgado-Roche L, Diaz-Batista A, Perez-Davison G, Re L. Effects of ozone therapy on haemostatic and oxidative stress index in coronary artery disease. Eur J Pharmacol. 2012 Sep 15;691(1-3):156-62. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.07.010. Epub 2012 Jul 13.
- Sekerdag E, Solaroglu I, Gursoy-Ozdemir Y. Cell Death Mechanisms in Stroke and Novel Molecular and Cellular Treatment Options. Curr Neuropharmacol. 2018;16(9):1396-1415. doi: 10.2174/1570159X16666180302115544.
- Masan J, Sramka M, Rabarova D. The possibilities of using the effects of ozone therapy in neurology. Neuro Endocrinol Lett. 2021 Mar;42(1):13-21.
- Kadir K, Syam Y, Yusuf S, Zainuddin M. Ozone Therapy on Reduction of Bacterial Colonies and Acceleration of Diabetic Foot Ulcer Healing. Home Healthc Now. 2020 Jul/Aug;38(4):215-220. doi: 10.1097/NHH.0000000000000889.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- 2022100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .