Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozon autohæmoterapi for iskæmisk slagtilfælde søvnforstyrrelse

18. august 2022 opdateret af: Mengmeng Chen

Effekter af ozonautohæmoterapi på patienter med postiskæmisk slagtilfælde søvnløshed

Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​ozoniseret autohæmoterapi hos patienter med post-iskæmisk slagtilfælde søvnløshed og at udforske dens virkningsmekanisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde; Insomnia Quality Index (ISI) score > 7 point

Ekskluderingskriterier:

  • akut iskæmisk slagtilfælde; forbundet med svigt af vigtige organer eller ondartet tumor; patienter med forværret tilstand, nyt hjerneinfarkt eller sekundær hjerneblødning; med forståelse eller kognitiv svækkelse, ude af stand til fuldt ud at forstå omfanget og ude af stand til at samarbejde med behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention blev givet til denne gruppe patienter
Eksperimentel: 20-40 ug/ml ozon
ozon autohæmoterapi
Andet: ozon autohæmoterapi
Efter at autologt blod er blandet med ozon in vitro, sprøjtes blodet ind i patienten gennem intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 2 uger
Insomnia Severity Index Scale (ISI) vil blive brugt, hvilken skala går fra 0 til 28, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig søvnløshed. Specifikt repræsenterer 0-5 point fremragende søvnkvalitet, 6-10 point betyder god søvnkvalitet, 11-15 point angiver gennemsnitlig søvnkvalitet, og 16-21 point repræsenterer dårlig søvnkvalitet.
2 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) vil blive brugt, hvilken skala går fra 0 til 21, med højere score, der repræsenterer dårligere søvnkvalitet. I detaljer repræsenterer 0-7 point søvnløshed uden klinisk betydning, 8-14 point betyder subklinisk søvnløshed, 15-21 point indikerer moderat klinisk søvnløshed, og 22-28 point repræsenterer svær klinisk søvnløshed.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 2 uger
Påvisning af BDNF i serum fra patienter, der bruger Elisa kit
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mengmeng Chen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-iskæmisk slagtilfælde søvnløshed

Kliniske forsøg med ozon autohæmoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner