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ベータサラセミアにおける心房細動

2023年9月1日 更新者:Matteo Bertini、University Hospital of Ferrara
この研究は、心房細動を伴うベータサラセミア患者と不整脈の影響を受けていない患者との間に存在する臨床的、実験的、および機器の違いを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

2012 年から 2022 年までに実施した、または今後 10 年以内に実施する大規模または中等度のサラセミア患者の臨床、実験室、心電図および画像データの収集を含む、観察的、遡及的および前向きの単一施設研究。フェラーラ大学病院の心臓病部門での心臓病の評価。 患者は 2 つのグループに分けられます。

この研究の目的は、これらの患者集団の間で分析された特性の有病率が異なるかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ferrara、イタリア
        • 募集
        • Matteo Bertini
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

輸血依存性ベータサラセミア患者

説明

包含基準:

  1. 輸血依存性ベータサラセミア;
  2. フェラーラ大学病院の心臓病棟でフォローアップ。
  3. 心電図が実行されました。
  4. 心電図実施。

除外基準:

  1. 年齢 <18 歳;
  2. 妊娠の状態;
  3. -インフォームドコンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ベータサラセミア
-心臓学的評価を受けているベータサラセミアの患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動
時間枠:10年
心電図で記録された心房細動の新たな発症
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓塞栓症
時間枠:10年
脳卒中または末梢塞栓術
10年
心外膜脂肪組織
時間枠:ベースライン
心外膜領域の脂肪蓄積の厚さ
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2032年6月1日

研究の完了 (推定)

2032年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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