Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer i beta-thalassemi

1. september 2023 oppdatert av: Matteo Bertini, University Hospital of Ferrara
Studien tar sikte på å evaluere de kliniske, laboratoriemessige og instrumentelle forskjellene som eksisterer mellom beta-thalassemipasienter med atrieflimmer og de som ikke er påvirket av arytmi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Observasjons-, retrospektiv og prospektiv, enkeltsenterstudie, som involverer innsamling av kliniske, laboratorie-, elektrokardiografiske og avbildningsdata fra pasienter med alvorlig eller intermediær thalassemi som har utført, fra 2012 til 2022, eller vil utføre i løpet av de neste 10 årene, en kardiologisk evaluering ved kardiologisk enhet ved Universitetssykehuset i Ferrara. Pasientene vil bli delt inn i to grupper: thalassemipasienter med atrieflimmer (paroksysmal, vedvarende eller permanent) og thalassemipasienter uten atrieflimmer i anamnesen.

Målet med studien er å evaluere om det er en annen prevalens av de analyserte karakteristikkene blant disse pasientpopulasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Rekruttering
        • Matteo Bertini
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transfusjonsavhengige beta-thalassemipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Transfusjonsavhengig Beta-thalassemi;
  2. Oppfølging ved kardiologisk enhet ved Universitetssykehuset i Ferrara;
  3. Elektrokardiogram utført;
  4. Ekkokardiogram utført.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år;
  2. Graviditetstilstand;
  3. Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Beta-thalassemi
Pasienter med Beta-thalassemi som gjennomgår en kardiologisk evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer
Tidsramme: 10 år
Ny debut av atrieflimmer dokumentert ved EKG
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tromboemboli
Tidsramme: 10 år
Hjerneslag eller perifer embolisering
10 år
Epikardielt fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
Tykkelse av fettdepot i epikardial region
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 419/2022/Oss/AOUFe

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere