Migotanie przedsionków w beta-talasemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obserwacyjne, retrospektywne i prospektywne, jednoośrodkowe badanie, które obejmuje gromadzenie danych klinicznych, laboratoryjnych, elektrokardiograficznych i obrazowych pacjentów z dużą lub pośrednią talasemią, którzy wykonywali, od 2012 do 2022 roku, lub będą wykonywać w ciągu najbliższych 10 lat, ocena kardiologiczna na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ferrarze. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: pacjenci z talasemią z migotaniem przedsionków (napadowym, przetrwałym lub utrwalonym) oraz pacjenci z talasemią bez migotania przedsionków w wywiadzie.
Celem badania jest ocena, czy istnieje zróżnicowana częstość występowania analizowanych cech wśród tych populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy
- Rekrutacyjny
- Matteo Bertini
-
Kontakt:
- Matteo Bertini
- Numer telefonu: +39 0532236269
- E-mail: brtmtt2@unife.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zależna od transfuzji talasemia beta;
- Obserwacja na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ferrarze;
- Wykonano elektrokardiogram;
- Wykonano echo serca.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Stan ciąży;
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Beta-talasemia
Pacjenci z beta-talasemią poddawani ocenie kardiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 10 lat
|
Nowy początek migotania przedsionków udokumentowany w EKG
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
Udar lub embolizacja obwodowa
|
10 lat
|
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość złoża tłuszczu w okolicy nasierdzia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 419/2022/Oss/AOUFe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .