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Fibrilación auricular en beta-talasemia

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Matteo Bertini, University Hospital of Ferrara
El estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias clínicas, de laboratorio e instrumentales que existen entre los pacientes con beta-talasemia y fibrilación auricular y los que no presentan arritmia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo, unicéntrico, que consiste en la recolección de datos clínicos, de laboratorio, electrocardiográficos y de imagen de pacientes con talasemia mayor o intermedia que hayan realizado, desde 2012 hasta 2022, o realizarán en los próximos 10 años, un evaluación cardiológica en la Unidad de Cardiología del Hospital Universitario de Ferrara. Los pacientes se dividirán en dos grupos: pacientes talasémicos con fibrilación auricular (paroxística, persistente o permanente) y pacientes talasémicos sin antecedentes de fibrilación auricular.

El objetivo del estudio es evaluar si existe una prevalencia diferente de las características analizadas entre estas poblaciones de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Reclutamiento
        • Matteo Bertini
        • Contacto:
          • Matteo Bertini
          • Número de teléfono: +39 0532236269
          • Correo electrónico: brtmtt2@unife.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con talasemia beta dependientes de transfusiones

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Beta-talasemia dependiente de transfusiones;
  2. Seguimiento en la Unidad de Cardiología del Hospital Universitario de Ferrara;
  3. Electrocardiograma realizado;
  4. Ecocardiograma realizado.

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años;
  2. Estado de embarazo;
  3. Incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Beta-talasemia
Pacientes con Beta-talasemia en evaluación cardiológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 10 años
Nueva aparición de fibrilación auricular documentada en ECG
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tromboembolismo
Periodo de tiempo: 10 años
Ictus o embolización periférica
10 años
Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Base
Grosor del depósito de grasa en la región epicárdica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital of Ferrara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 419/2022/Oss/AOUFe

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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