ステージ IIIC2 子宮頸がんの第一選択治療としてのチスレリズマブと同時化学放射線療法の併用

包含基準:

(1)18～70歳; (2)組織学的に確認された子宮頸部の扁平上皮癌、腺癌または腺扁平上皮癌; (3)2018年FIGOステージIIIC2の子宮頸がん患者。 (4) 固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) 1.1 に基づく少なくとも 1 つの測定可能な病変; (5)Eastern Cooperative Oncology Group スコア 0-1; (6)転移性疾患がないこと。 (7)平均余命6ヶ月以上の方。 (8)参加者は、以下に定義される正常な臓器および骨髄機能を有している必要があります: (ヘモグロビン≥90g/L、好中球≥1.5×109/L、血小板≥80×109/L、ALB≥30g/L、総ビリルビン≤1.5 x 機関正常上限値、AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 施設の正常上限値、クレアチニンクリアランス≧60 mL/min; (9) 閉経の患者、または生殖能力のある患者は効果的な避妊手段を講じる必要があった研究期間中、妊娠検査結果が陰性であった、非授乳中の女性; (10)患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. 過去5年以内に他のがんと診断された;
2. -薬物の任意の成分に対する既知のアレルギー;
3. 先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）;
4. -活動性、既知または疑われる自己免疫疾患の存在（間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、関節炎、腎炎、下垂体炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など）;白斑の病歴;医学的介入のために気管支拡張剤を必要とする喘息;
5. 全身治療を必要とする活動性感染;
6. PD-1および/またはPD-L1、またはCTLA-4抗体、または免疫調節受容体を標的とする他​​の薬物による以前の治療;
7. -以前の治療によって引き起こされたグレード2以上の緩和されていない毒性反応（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] version 5.0に基づく）の患者;
8. 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症、非代償性心不全、または深部静脈血栓症の病歴がある;
9. 長期の未治癒の傷または骨折; 4週間以内の大手術または重度の外傷、骨折または潰瘍;
10. 妊娠中または授乳中の女性;
11. 転移性疾患を伴う;
12. 肝臓/腎不全;
13. 向精神薬の乱用歴があり、それを取り除くことができない人または精神障害のある人;
14. 4週間以内に他の薬剤との臨床試験に参加した者;
15. -研究者によって判断された抗がん治療を受ける能力を妨げる付随疾患または異常な検査結果を有する患者;
16. 治験責任医師は、患者がこの研究から最大の利益を得ることができなかったと判断しました。