병기 IIIC2 자궁경부암의 1차 치료로서 동시 화학방사선요법과 병용된 티슬레리주맙

포함 기준:

(1)18-70세; (2)조직학적으로 확인된 편평암종, 자궁경부의 선암종 또는 선편평암종; (3) 2018년 FIGO IIIC2기 자궁경부암 환자; (4) 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상; (5)Eastern Cooperative Oncology Group 점수 0-1; (6) 전이성 질환 없음; (7) 평균 수명이 6개월이어야 합니다. (8)참가자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 정상 상한, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 기관 정상 상한, 크레아티닌 청소율≥60 mL/min (9)폐경 환자 또는 가임 환자는 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다. 연구 기간 동안 음성 임신 테스트 결과, 비수유 여성, (10) 환자가 연구 참여에 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 지난 5년 이내에 다른 암 진단을 받은 경우;
2. 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기;
3. 선천적 또는 후천적 면역 결핍(예: HIV 감염)
4. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환(간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 관절염, 신염, 뇌하수체염, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 등을 포함하나 이에 국한되지 않음)의 존재 백반증의 병력; 의학적 개입을 위해 기관지확장제가 필요한 천식;
5. 전신 치료가 필요한 활동성 감염;
6. 이전에 PD-1 및/또는 PD-L1, CTLA-4 항체 또는 면역조절 수용체를 표적으로 하는 기타 약물을 사용한 치료;
7. 이전 치료로 인해 완화되지 않은 2등급 이상의 독성 반응이 있는 환자(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events[NCI CTCAE] 버전 5.0 기준)
8. 심근 경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, 보상되지 않는 심부전 또는 심부 정맥 혈전증의 병력이 있는 경우;
9. 장기간 치료되지 않은 상처 또는 골절; 4주 이내의 대수술 또는 중증 외상, 골절 또는 궤양;
10. 임산부 또는 수유부;
11. 전이성 질환;
12. 간/신장 기능 부전;
13. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 이를 끊을 수 없는 자 또는 정신장애가 있는 자
14. 4주 이내에 다른 약제와의 임상시험에 참여한 자
15. 연구자가 판단하는 항암치료를 받을 수 있는 능력에 지장을 주는 동반 질환 또는 비정상적인 검사 결과가 있는 환자;
16. 환자는 조사관이 판단한 이 연구에서 최대의 이익을 얻을 수 없었습니다.