Tislelizumab combinado con quimiorradioterapia concurrente como tratamiento de primera línea para el cáncer de cuello uterino en estadio IIIC2

Criterios de inclusión:

(1)18-70 años; (2) Carcinoma escamoso, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso del cuello uterino confirmado histológicamente; (3) Pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IIIC2 FIGO 2018; (4) Al menos una lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1; (5) puntaje del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-1; (6) Sin enfermedades metastásicas; (7) Debe tener una expectativa de vida promedio de 6 meses; (8) Los participantes deben tener una función normal de órganos y médula como se define a continuación: (hemoglobina ≥90 g/L, neutrófilos ≥1,5 × 109/L, plaquetas ≥80 × 109/L, ALB≥30 g/L, bilirrubina total ≤1,5 ​​x institucional límite superior de la normalidad, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × límite superior institucional de la normalidad, aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min (9) Los pacientes con menopausia o pacientes con potencial reproductivo debían tomar medidas anticonceptivas eficaces durante la duración del estudio y tuvieron un resultado negativo en la prueba de embarazo, mujeres no lactantes; (10) Las pacientes se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado con cualquier otro cáncer en los últimos 5 años;
2. Alergia conocida a cualquier componente de la droga;
3. Inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH);
4. La presencia de cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada (como, entre otros, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, artritis, nefritis, hipofisitis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.); Historial médico de vitíligo; asma que requiere broncodilatadores para intervención médica;
5. Infección activa que requiere tratamiento sistémico;
6. Tratamiento previo con PD-1 y/o PD-L1, o anticuerpo CTLA-4, u otros medicamentos dirigidos a los receptores inmunomoduladores;
7. Pacientes con reacciones tóxicas no aliviadas de grado > 2 (según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer [NCI CTCAE] versión 5.0) causadas por cualquier tratamiento previo;
8. Con antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina inestable, insuficiencia cardíaca descompensada o trombosis venosa profunda;
9. Heridas o fracturas no curadas a largo plazo; Cirugía mayor o lesión traumática severa, fractura o úlcera dentro de las 4 semanas;
10. Mujeres embarazadas o lactantes;
11. Con enfermedades metastásicas;
12. Insuficiencia hepática/renal;
13. Quienes tengan antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no puedan deshacerse de ellas o quienes padezcan trastornos mentales;
14. Aquellos que hayan participado en ensayos clínicos con otros medicamentos dentro de las 4 semanas;
15. Pacientes con enfermedades concomitantes o resultados de pruebas anormales que interfieren con la capacidad de recibir terapia contra el cáncer a juicio del investigador;
16. Los pacientes no pudieron obtener el máximo beneficio de este estudio a juicio del investigador.