Tislelitsumabi yhdistettynä samanaikaiseen kemoradioterapiaan vaiheen IIIC2 kohdunkaulansyövän ensilinjan hoitona

Sisällyttämiskriteerit:

(1)18-70 vuotta vanha; (2) Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan levyepiteelikarsinooma, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma; (3) Potilaat, joilla on 2018 FIGO-vaiheen IIIC2 kohdunkaulansyöpä; (4) Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 mukaisesti; (5) East Cooperative Oncology Group pisteet 0-1; (6)Ei metastaattisia sairauksia; (7) Keskimääräisen elinajanodote on oltava 6 kuukautta; (8)Osallistujilla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla: (hemoglobiini ≥90g/l, neutrofiilit ≥1,5×109/L, verihiutaleet ≥80×109/L, ALB≥30g/l, kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​x laitos normaalin yläraja, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 × normaalin laitoksen yläraja, kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (9) Vaihdevuodet sairastavien tai lisääntymiskykyisten potilaiden oli käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan ja heillä oli negatiivinen raskaustestitulos, ei-imettävät naiset (10) Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on diagnosoitu jokin muu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana;
2. Tunnettu allergia jollekin lääkkeen komponentille;
3. synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (kuten HIV-infektio);
4. Minkä tahansa aktiivisen, tunnetun tai epäillyn autoimmuunisairauden (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, niveltulehdus, nefriitti, hypofysiitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.) esiintyminen; Vitiligon sairaushistoria; astma, joka vaatii keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä lääketieteellisiin toimenpiteisiin;
5. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa;
6. Aikaisempi hoito PD-1- ja/tai PD-L1- tai CTLA-4-vasta-aineella tai muilla immunomodulatorisiin reseptoreihin kohdistuvilla lääkkeillä;
7. Potilaat, joilla on aste >2 lievittämättömiä toksisia reaktioita (Perustuu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] -versioon 5.0), jotka ovat aiheutuneet aiemmasta hoidosta;
8. Jos sinulla on ollut sydäninfarkti, aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai syvä laskimotukos;
9. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat; Suuri leikkaus tai vakava traumaattinen vamma, murtuma tai haavauma 4 viikon sisällä;
10. raskaana olevat tai imettävät naiset;
11. metastaattisten sairauksien kanssa;
12. maksan/munuaisten vajaatoiminta;
13. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi päästä siitä eroon tai joilla on mielenterveysongelmia;
14. Ne, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin muiden lääkkeiden kanssa 4 viikon sisällä;
15. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia tai poikkeavat testitulokset, jotka häiritsevät tutkijan arvioimaa kykyä saada syöpähoitoa;
16. Potilaat eivät voineet saada tutkijan arvioimana suurinta hyötyä tästä tutkimuksesta.