Tislelizumab kombineret med samtidig kemoradioterapi som førstelinjebehandling for stadium IIIC2 livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

(1)18-70 år gammel; (2) Histologisk bekræftet pladecellekarcinom, adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom i livmoderhalsen; (3)Patienter med 2018 FIGO stadium IIIC2 livmoderhalskræft; (4) Mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST) 1.1; (5)Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1; (6) Ingen metastatiske sygdomme; (7) Skal have en gennemsnitlig forventet levetid på 6 måneder; (8) Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor: (hæmoglobin ≥90g/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥80×109/L, ALB≥30g/L, Total bilirubin≤1,5 x institutionel øvre normalgrænse, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionel øvre normalgrænse, kreatininclearance≥60 ml/min; (9)Patienter med overgangsalder eller patienter med reproduktionspotentiale skulle tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsens varighed og havde et negativt graviditetstestresultat, ikke-ammende kvinder (10)Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med enhver anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år;
2. Kendt allergi over for enhver komponent af lægemidlet;
3. Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion);
4. Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom (såsom, men ikke begrænset til, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, arthritis, nefritis, hypofysitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme osv.); Sygehistorie med vitiligo; astma, som kræver bronkodilatatorer til medicinsk intervention;
5. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling;
6. Tidligere behandling med PD-1 og/eller PD-L1 eller CTLA-4 antistof eller andre lægemidler rettet mod immunmodulerende receptorer;
7. Patienter med grad>2 ulindrede toksiske reaktioner (baseret på National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] version 5.0) forårsaget af tidligere behandling;
8. Med en historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt eller dyb venetrombose;
9. Langsigtede uhærdede sår eller brud; Større operation eller svær traumatisk skade, brud eller sår inden for 4 uger;
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. Med metastatiske sygdomme;
12. Lever/nyreinsufficiens;
13. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan slippe af med det, eller dem med psykiske lidelser;
14. De, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger;
15. Patienter med samtidige sygdomme eller unormale testresultater, som forstyrrer evnen til at modtage anticancerterapi vurderet af investigator;
16. Patienterne kunne ikke få det maksimale udbytte af denne undersøgelse vurderet af investigator.