Tislelizumab in combinazione con chemioradioterapia concomitante come trattamento di prima linea per il carcinoma cervicale in stadio IIIC2

Criterio di inclusione:

(1) 18-70 anni; (2) Carcinoma squamoso istologicamente confermato, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso della cervice; (3) Pazienti con carcinoma cervicale FIGO stadio IIIC2 2018; (4) Almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1; (5) Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1; (6) Nessuna malattia metastatica; (7) Deve avere un'aspettativa di vita media di 6 mesi; (8) I partecipanti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito: (emoglobina ≥90 g/L, neutrofili ≥1,5 × 109/L, piastrine ≥80 × 109/L, ALB≥30 g/L, bilirubina totale ≤1,5 ​​x istituzionale limite superiore della norma, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superiore istituzionale della norma, clearance della creatinina≥60 mL/min; (9) Le pazienti in menopausa o in età fertile dovevano adottare misure contraccettive efficaci per la durata dello studio e hanno avuto un risultato negativo del test di gravidanza, donne che non allattano; (10) I pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi altro tumore negli ultimi 5 anni;
2. Allergia nota a qualsiasi componente del farmaco;
3. Immunodeficienza congenita o acquisita (come l'infezione da HIV);
4. La presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva, nota o sospetta (come, ma non limitata a, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, artrite, nefrite, ipofisite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ecc.); Storia medica della vitiligine; asma che richiede broncodilatatori per intervento medico;
5. Infezione attiva che richiede un trattamento sistemico;
6. Precedente trattamento con anticorpo PD-1 e/o PD-L1, o CTLA-4 o altri farmaci mirati ai recettori immunomodulatori;
7. Pazienti con reazioni tossiche non migliorate di grado>2 (basate sui Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] versione 5.0 del National Cancer Institute) causate da qualsiasi trattamento precedente;
8. Con una storia di infarto del miocardio, ictus, angina instabile, insufficienza cardiaca scompensata o trombosi venosa profonda;
9. Ferite o fratture non curate a lungo termine; Chirurgia maggiore o lesione traumatica grave, frattura o ulcera entro 4 settimane;
10. Donne in gravidanza o in allattamento;
11. Con malattie metastatiche;
12. Insufficienza epatica/renale;
13. Chi ha una storia di abuso di psicofarmaci e non riesce a liberarsene o chi ha disturbi mentali;
14. Coloro che hanno partecipato a studi clinici con altri farmaci entro 4 settimane;
15. Pazienti con malattie concomitanti o risultati anormali dei test che interferiscono con la capacità di ricevere la terapia antitumorale giudicata dallo sperimentatore;
16. I pazienti non hanno potuto ottenere il massimo beneficio da questo studio giudicato dallo sperimentatore.