Tislelizumabe combinado com quimiorradioterapia concomitante como tratamento de primeira linha para câncer cervical estágio IIIC2

Critério de inclusão:

(1) 18-70 anos; (2) Carcinoma escamoso, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo do útero confirmados histologicamente; (3) Pacientes com câncer cervical 2018 FIGO estágio IIIC2; (4)Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1; (5) Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group 0-1; (6) Sem doenças metastáticas; (7)Deve ter uma esperança média de vida de 6 meses; (8) Os participantes devem ter função normal de órgão e medula conforme definido abaixo: (hemoglobina ≥90g/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥80×109/L, ALB≥30g/L, bilirrubina total≤1,5 x institucional limite superior do normal, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superior institucional do normal, depuração da creatinina≥60 mL/min; (9)Pacientes com menopausa ou pacientes com potencial reprodutivo foram obrigados a tomar medidas contraceptivas eficazes durante a duração do estudo e tiveram resultado negativo no teste de gravidez, mulheres não lactantes; (10)Pacientes se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Diagnosticado com qualquer outro câncer nos últimos 5 anos;
2. Alergia conhecida a qualquer componente da droga;
3. Deficiência imunológica congênita ou adquirida (como infecção por HIV);
4. A presença de qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita (como, mas não limitada a, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, artrite, nefrite, hipofisite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, etc.); Histórico médico de vitiligo; asma que requer broncodilatadores para intervenção médica;
5. Infecção ativa requerendo tratamento sistêmico;
6. Tratamento anterior com PD-1 e/ou PD-L1, ou anticorpo CTLA-4, ou outros medicamentos direcionados a receptores imunomoduladores;
7. Pacientes com reações tóxicas não aliviadas de grau > 2 (com base no National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] versão 5.0) causadas por qualquer tratamento anterior;
8. Com história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina instável, insuficiência cardíaca descompensada ou trombose venosa profunda;
9. Feridas ou fraturas não curadas de longa duração; Grande cirurgia ou lesão traumática grave, fratura ou úlcera dentro de 4 semanas;
10. Mulheres grávidas ou lactantes;
11. Com doenças metastáticas;
12. insuficiência hepática/renal;
13. Aqueles que têm histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não conseguem se livrar dele ou aqueles com transtornos mentais;
14. Aqueles que participaram de ensaios clínicos com outras drogas dentro de 4 semanas;
15. Pacientes com doenças concomitantes ou resultados de testes anormais que interferem na capacidade de receber terapia anticancerígena julgada pelo investigador;
16. Os pacientes não poderiam obter o benefício máximo deste estudo julgado pelo investigador.