慢性疼痛における患者への直接研究 (ENLITEN)
2026年7月21日 更新者：Boston Scientific Corporation
ルーチンの臨床診療において慢性疼痛に対する商業的に承認された介入医療機器療法/処置を受けた、または受ける予定の患者における、患者の臨床転帰および客観的指標から直接収集すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Valencia、California、アメリカ、91355
- Boston Scientific Neuromodulation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疼痛患者
説明
主な採用基準:
- -患者は、自己報告から確認された、慢性疼痛を治療するための商業的に承認された介入医療機器療法/手順を受ける予定であるか、受けています
- -適格性スクリーニング時の年齢が22歳以上で、適格性スクリーニング時の自己申告年齢によって確認された
- 英語を読み、書き、話すのが快適であることを自己申告することで定義される、書き言葉と話し言葉に堪能な英語
主な除外基準:
- 法定代理人が自己申告で確認されたICFに署名する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性疼痛の医療機器治療/処置
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商業的に承認された介入医療機器/治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
時間枠：up to 40 months post study enrollment
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Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
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up to 40 months post study enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Natalie B Lyons、Boston Scientific Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2026年5月20日
研究の完了 (実際)
2026年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。