En studie direkt till tålamod i kronisk smärta (ENLITEN)
21 juli 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
För att sammanställa verklighetstrogen, direkt från patientens kliniska resultat och objektiva mått på patienter som har fått eller planerar att få en kommersiellt godkänd interventionell medicinteknisk behandling/procedur för kronisk smärta i rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Valencia, California, Förenta staterna, 91355
- Boston Scientific Neuromodulation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk smärta
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Patienten planerar att få eller har fått en kommersiellt godkänd interventionsbehandling/procedur för medicinsk utrustning för att behandla kronisk smärta, fastställd genom självrapportering
- Ålder ≥ 22 år vid tidpunkten för behörighetsgranskning, fastställd genom självrapporterad ålder vid tidpunkten för behörighetsgranskning
- Kunskaper i skriftlig och talad engelska, definierad av självrapportering av tröstläsa, skriva och tala engelska
Viktiga uteslutningskriterier:
- Kräver ett juridiskt ombud för att underteckna ICF som fastställts från självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinsk apparatterapi/procedur för kronisk smärta
|
Kommersiellt godkänd interventionell medicinsk anordning/terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Targeted Pain Responder Rate
Tidsram: up to 40 months post study enrollment
|
Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
|
up to 40 months post study enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A4102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .