UM ESTUDO DIRETO AO PACIENTE EM DOR CRÔNICA (ENLITEN)
21 de julho de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Compilar resultados clínicos diretos do mundo real e métricas objetivas em pacientes que receberam ou planejam receber uma terapia/procedimento de dispositivo médico intervencionista aprovado comercialmente para dor crônica na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Boston Scientific Neuromodulation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor crônica
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- O paciente está planejando receber ou recebeu uma terapia/procedimento de dispositivo médico intervencionista aprovado comercialmente para tratar a dor crônica, apurado a partir de autorrelato
- Idade ≥ 22 anos no momento da triagem de elegibilidade, determinada pela idade autodeclarada no momento da triagem de elegibilidade
- Proficiente em inglês escrito e falado, definido por auto-relato de conforto ao ler, escrever e falar inglês
Principais Critérios de Exclusão:
- Exige que um representante legal assine o TCLE apurado por autodeclaração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia/Procedimento de Dispositivos Médicos para Dor Crônica
|
Dispositivo/Terapia Intervencionista Médico Comercialmente Aprovado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
Prazo: up to 40 months post study enrollment
|
Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
|
up to 40 months post study enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A4102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .