만성 통증에 대한 환자 대상 연구 (ENLITEN)
2026년 7월 21일 업데이트: Boston Scientific Corporation
일상적인 임상 실습에서 만성 통증에 대해 상업적으로 승인된 중재적 의료 기기 요법/시술을 받았거나 받을 계획인 환자의 실제 임상 결과 및 객관적 지표를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Valencia, California, 미국, 91355
- Boston Scientific Neuromodulation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 통증 환자
설명
주요 포함 기준:
- 환자가 자가 보고를 통해 확인된 만성 통증 치료를 위해 상업적으로 승인된 중재적 의료 기기 요법/시술을 받을 계획이거나 받은 적이 있음
- 자격심사 당시 나이 ≥ 22세, 자격심사 당시 본인이 보고한 연령으로 확인
- 편안한 읽기, 쓰기 및 영어 말하기의 자기 보고로 정의되는 영어 쓰기 및 말하기에 능숙함
주요 제외 기준:
- 자기보고로 확인된 ICF에 법정대리인 서명 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 통증에 대한 의료 기기 치료/시술
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상업적으로 승인된 중재적 의료 기기/치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
기간: up to 40 months post study enrollment
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Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
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up to 40 months post study enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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