Eine direkt am Patienten durchgeführte Studie über chronische Schmerzen (ENLITEN)
21. Juli 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
Zusammenstellen realer, direkt von Patienten stammender klinischer Ergebnisse und objektiver Messwerte bei Patienten, die in der klinischen Routinepraxis eine kommerziell zugelassene interventionelle Medizinprodukttherapie/ein Verfahren für chronische Schmerzen erhalten haben oder dies planen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
- Boston Scientific Neuromodulation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Schmerzen
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Der Patient plant oder hat eine kommerziell zugelassene interventionelle medizinische Gerätetherapie/ein Verfahren zur Behandlung chronischer Schmerzen erhalten, ermittelt aus Selbstauskunft
- Alter ≥ 22 Jahre zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung, ermittelt anhand des selbst gemeldeten Alters zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung
- Beherrschung von Englisch in Wort und Schrift, definiert durch Selbstangaben zum Komfort beim Lesen, Schreiben und Sprechen von Englisch
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Erfordert einen gesetzlichen Vertreter zur Unterzeichnung des aus der Selbstauskunft ermittelten ICF
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Therapie/Verfahren mit Medizinprodukten bei chronischen Schmerzen
|
Kommerziell zugelassenes interventionelles medizinisches Gerät/Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
Zeitfenster: up to 40 months post study enrollment
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Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
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up to 40 months post study enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A4102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .