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UNO STUDIO DIRETTO AL PAZIENTE SUL DOLORE CRONICO (ENLITEN)

12 maggio 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
Compilare il mondo reale, direttamente dai risultati clinici dei pazienti e dalle metriche oggettive nei pazienti che hanno ricevuto o pianificano di ricevere una terapia/procedura di dispositivo medico interventistico approvato commercialmente per il dolore cronico nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • Boston Scientific Neuromodulation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Il paziente sta pianificando di ricevere o ha ricevuto una terapia/procedura di dispositivo medico interventistico approvata commercialmente per il trattamento del dolore cronico, accertata dall'auto-segnalazione
  • Età ≥ 22 anni al momento dello screening di idoneità, accertata dall'età autodichiarata al momento dello screening di idoneità
  • Abile nell'inglese scritto e parlato, definito dall'autovalutazione del comfort di lettura, scrittura e inglese parlato

Criteri chiave di esclusione:

  • Richiede che un rappresentante legale firmi l'ICF accertato dall'autosegnalazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo Medico Terapia/Procedura per il Dolore Cronico
Dispositivo: Dispositivo medico/terapia interventistica approvato commercialmente per il dolore cronico
Dispositivo medico/terapia interventistica approvato commercialmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del dolore post-procedura
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Variazione del dolore riferito dal paziente su una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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