UNO STUDIO DIRETTO AL PAZIENTE SUL DOLORE CRONICO (ENLITEN)
21 luglio 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
Compilare il mondo reale, direttamente dai risultati clinici dei pazienti e dalle metriche oggettive nei pazienti che hanno ricevuto o pianificano di ricevere una terapia/procedura di dispositivo medico interventistico approvato commercialmente per il dolore cronico nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Valencia, California, Stati Uniti, 91355
- Boston Scientific Neuromodulation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore cronico
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Il paziente sta pianificando di ricevere o ha ricevuto una terapia/procedura di dispositivo medico interventistico approvata commercialmente per il trattamento del dolore cronico, accertata dall'auto-segnalazione
- Età ≥ 22 anni al momento dello screening di idoneità, accertata dall'età autodichiarata al momento dello screening di idoneità
- Abile nell'inglese scritto e parlato, definito dall'autovalutazione del comfort di lettura, scrittura e inglese parlato
Criteri chiave di esclusione:
- Richiede che un rappresentante legale firmi l'ICF accertato dall'autosegnalazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dispositivo Medico Terapia/Procedura per il Dolore Cronico
|
Dispositivo medico/terapia interventistica approvato commercialmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
Lasso di tempo: up to 40 months post study enrollment
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Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
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up to 40 months post study enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A4102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .