KÖZVETLENÜL BETEGEK vizsgálata krónikus fájdalomban (ENLITEN)
2024. május 7. frissítette: Boston Scientific Corporation
Valós, közvetlenül a betegek klinikai eredményeiből és objektív mérőszámokból összeállítani olyan betegek esetében, akik kereskedelmileg jóváhagyott intervenciós orvostechnikai eszköz terápiát/eljárást kaptak vagy terveznek kapni a krónikus fájdalom kezelésére a rutin klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ann Yamano
- Telefonszám: 855-213-9890
- E-mail: BSNClinicalTrials@bsci.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Diane Keesey
- Telefonszám: 855-213-9890
- E-mail: BSNClinicalTrials@bsci.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Valencia, California, Egyesült Államok, 91355
- Toborzás
- Boston Scientific Neuromodulation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A páciens kereskedelmileg jóváhagyott intervenciós orvostechnikai eszköz terápiát/eljárást tervez vagy kapott krónikus fájdalom kezelésére, önbevallás alapján
- Életkor ≥ 22 év a jogosultsági szűrés időpontjában, amelyet a jogosultsági szűrés időpontjában bevallott életkor határozza meg
- Írott és szóbeli angol nyelvtudás, amelyet az önbevallás az angol nyelvű olvasás, írás és beszéd önbevallása határoz meg
Főbb kizárási kritériumok:
- Egy jogi képviselőnek alá kell írnia az önbevallásból megállapított ICF-et
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosi eszközökkel végzett terápia/eljárás a krónikus fájdalom kezelésére
|
Kereskedelmileg jóváhagyott intervenciós orvosi eszköz/terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom utáni eljárásban
Időkeret: 12 hónapig
|
A betegek által bejelentett fájdalom változása 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a maximális fájdalom
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Natalie B Lyons, Boston Scientific Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A4102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína