一项针对慢性疼痛患者的直接研究 (ENLITEN)
2026年7月21日 更新者：Boston Scientific Corporation
编译真实世界，直接来自患者的临床结果和客观指标，这些患者已经接受或计划接受商业批准的介入医疗设备治疗/常规临床实践中的慢性疼痛程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Valencia、California、美国、91355
- Boston Scientific Neuromodulation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性疼痛患者
描述
关键纳入标准：
- 患者计划接受或已经接受商业批准的介入医疗设备治疗/程序来治疗慢性疼痛，从自我报告中确定
- 资格筛选时年龄 ≥ 22 岁，根据资格筛选时自我报告的年龄确定
- 精通书面和口头英语，定义为舒适的英语阅读、写作和口语自我报告
关键排除标准：
- 要求法定代表人签署通过自我报告确定的 ICF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性疼痛的医疗器械治疗/程序
|
商业批准的介入医疗设备/疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Targeted Pain Responder Rate
大体时间：up to 40 months post study enrollment
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Percentage of subjects with a 50 percent or greater reduction in targeted pain intensity, based on self-reported percent pain relief
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up to 40 months post study enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie B Lyons、Boston Scientific Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2026年5月20日
研究完成 (实际的)
2026年5月20日
研究注册日期
首次提交
2022年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月23日
首次发布 (实际的)
2022年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.