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膣内射精潜伏時間に対する呼吸運動の影響 (premature)

2023年1月5日 更新者:Dilber Karagozoglu Coskunsu、Bahçeşehir University

早漏患者の膣内射精潜伏時間に対する骨盤底運動および行動療法法に加えて適用される呼吸運動の効果

最近の疫学研究によると、早漏 (PE) は男性で最も一般的な性機能障害として認められており、その頻度は最大 20% です。2014 年に国際性医学会 (ISSM) によって作成された定義によると、PE は、 : '最初の性的経験の後、常にまたはほぼ常に約 1 分である射精 (生涯 PE)、または、射精時間を 3 分に短縮することができます。

男性の骨盤底筋の機能は、射精の調整にも関与しています。 骨盤底療法は、早漏および骨盤底筋機能不全の男性において、射精の制御を改善し、膣内射精遅延時間(IELT)を増加させることがわかっています。

行動療法は、男性の性的発達を助け、射精を遅らせ、性的自信を高める物理的なテクニックで構成されています。 具体的な物理的テクニックには次のようなものがあります。Semans によって開発された「ストップ スタート」テクニックには、人またはそのパートナーが関与します。射精の衝動を感じるまで陰茎を刺激し、その後、その感覚がなくなり、感覚がなくなるまで停止します。これを数回繰り返してから射精させます。

骨盤底筋には呼吸機能があり、そのほとんどは泌尿器疾患の研究で調査されています。 下腹部の呼吸に注目すると、全血のセロトニン 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT) レベルの有意な増加と関連していることが観察されました。 早漏の病態生理について提案された 1 つの仮説は、高い 5-HT が射精制御に関連しているというものです。

私たちの目的は、早漏患者の射精時間に対する骨盤底リハビリテーションと行動療法に加えて、呼吸法を追加することの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 最近の疫学的研究によると、早漏 (PE) は男性の最も一般的な性機能障害として認められており、その頻度は最大 20% です。 2014 年に国際性医学会 (ISSM) によって作成された定義によると、PE:「最初の性的経験の後、常にまたはほぼ常に約 1 分である射精 (生涯 PE)、または、射精時間を 3 時間に短縮することができます。分。 男性の性的機能不全は、臨床的に重要で厄介な短縮 (後天性 PE) を特徴とし、膣挿入時に常にまたはほぼ常に射精を遅らせることができないこと、およびストレス、苦痛、欲求不満、および/または性的回避などの否定的な個人的問題を含みます。

射精は非常に複雑なプロセスであり、脳の運動領域と感覚領域、脊髄運動領域、感覚受容体と求心性神経経路の協調と遠心性神経の相互作用を必要とします。 射精は、棘上核および脊髄核全体に分布するさまざまな神経伝達物質によって制御されます。 動物実験では、セロトニン [5-ヒドロキシトリプトファン (5-HT)]、ドーパミン (DA) およびオキシトシン (OT)、オピオイド、ガンマアミノ酪酸 (GABA)、一酸化窒素 (NO) およびノルエピネフリン (NE)。脊髄レベルでの GABA、OT、5-HT、サブスタンス P。末梢 NE、アセチルコリン (Ach)、NO、OT、プリン (P2)、5-HT、および感覚受容体が射精に関与することが示されています。

男性の性的機能不全の治療における保守的、修正可能、非侵襲的、非薬理学的および非外科的介入を表す骨盤底理学療法にもかかわらず、骨盤底機能と男性の性的機能との間の生物学的関係はめったに強調されません。

男性の骨盤底機能不全は、勃起不全だけでなく、射精およびオルガスム機能不全にも関連しています。 男性の骨盤底筋の機能は、射精の調整にも関与しています。 骨盤底療法は、早漏および骨盤底筋機能不全の男性において、射精の制御を改善し、膣内射精遅延時間(IELT)を増加させることがわかっています。

行動療法は、男性の性的発達を助け、射精を遅らせ、性的自信を高める物理的なテクニックで構成されています。 具体的な物理的テクニックには次のようなものがあります。Semans によって開発された「ストップ スタート」テクニックには、人またはそのパートナーが関与します。射精の衝動を感じるまで陰茎を刺激し、その後、その感覚がなくなり、感覚がなくなるまで停止します。これを数回繰り返してから射精させます。 目標は、覚醒の感情を学習して認識し、射精の制御を改善することです. マスターズ アンド ジョンソンによって提案された「スクイーズ」テクニックは、射精の衝動を感じるまで陰茎を刺激し、射精の衝動がなくなるまで陰茎亀頭を引き締めます。これは射精を起こさせずに繰り返されます。

骨盤底筋には呼吸機能があり、そのほとんどは泌尿器疾患の研究で調査されています。 下腹部の呼吸に注目すると、全血のセロトニン 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT) レベルの有意な増加と関連していることが観察されました。 早漏の病態生理について提案された 1 つの仮説は、高い 5-HT が射精制御に関連しているというものです。 うつ病、不安、極度のストレスなどの心理的合併症は、早漏に関連しています。 骨盤や会陰の筋肉が完全に弛緩していないと、早漏の原因になることが観察されています。

目的 早漏患者の射精時間に対する骨盤底リハビリテーションおよび行動治療法に加えて、呼吸法を追加することの効果を調査すること。

方法 早漏の問題を抱えている 18 歳から 45 歳までの 62 人の個人が研究に含まれます。 研究への参加者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。 第1グループ(n=32)に、1)骨盤底筋の意識付け、2)骨盤底筋の具体的な収縮の指導、3)性交前の骨盤底筋の収縮と維持のタイミングの指導-スタートストップテクニックによるオルガスム感覚、4)骨盤底筋の強化エクササイズ。 4段階の治療プロトコルが適用されます。 骨盤底筋強化エクササイズは、遅筋繊維と速筋繊維の両方に対して行われます。 遅筋線維の場合は、10 秒間の最大下収縮とその後の 10 秒間の弛緩を含む 15 回の反復運動、および速筋線維の場合は 1 秒の最大下収縮とその後の 1 秒間の弛緩を含む 10 回の反復運動が 1 日 2 回、3 日間与えられます。一週間。 低速および高速単収縮運動では、臀筋、腹筋、および内転筋の収縮を伴わずに、特定の骨盤底筋を最大限に収縮させる必要があります。 2 番目のグループ (n=32) では、この治療プロトコルに加えて呼吸法が与えられます。 横隔膜呼吸エクササイズは、毎分6回の呼吸、呼気時間と吸気時間はそれぞれ7秒と3秒で行われ、各セッションで少なくとも10回の横隔膜呼吸が1日3回、8週間行われます。 The International Society for Sexual Medicine (ISSM) によると、研究に含まれるすべての個人が選択され、常に、またはほとんどの場合、膣挿入の 1 分以上前に射精します。 膣内射精時間(IELT)は、適用前後の両方のグループで評価されます。 適用前に、両方のグループの骨盤底筋力と持久力を超音波で評価します。

研究の包含基準:

  • IELT < 60秒
  • PEDT > 11
  • 研究に含まれる人物は、パートナーと少なくとも6か月間安定した関係にあり、週に1回以上性交をしている.

研究からの除外基準:

  • 勃起不全の人
  • 前立腺炎の人
  • 精神疾患をお持ちで、そのために服薬中の方

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ümit ERKUT, PhD(c),PT
  • 電話番号:00905326590580
  • メール:umit5_6@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34183
        • 募集
        • Kurbaa Egitim Danısmanlık Merkezi
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • IELT < 60秒
  • PEDT > 11
  • 研究に含まれる人物は、パートナーと少なくとも6か月間安定した関係にあり、週に1回以上性交をしている.

除外基準:

  • 勃起不全の人
  • 前立腺炎の人
  • 精神疾患をお持ちで、そのために服薬中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨盤底運動、行動療法、呼吸運動グループ
このグループの介入には、骨盤底運動と行動療法、および 8 週間の呼吸運動が含まれます。
骨盤底エクササイズと行動療法の介入には、4 ステップの治療プロトコルが含まれます。1) 骨盤底筋の認識、2) 骨盤底筋の特定の収縮の指導、3) 収縮のタイミングと骨盤底の維持の指導開始停止行動療法による性交前オルガスム感覚中の筋肉、4) 骨盤底筋の強化エクササイズ。 遅筋線維の場合は、10 秒間の最大下収縮とその後の 10 秒間の弛緩を含む 15 回の反復運動、および速筋線維の場合は 1 秒の最大下収縮とその後の 1 秒間の弛緩を含む 10 回の反復運動が 1 日 2 回、3 日間与えられます。一週間、八週間。

骨盤底エクササイズと行動療法の介入には、4 ステップの治療プロトコルが含まれます。1) 骨盤底筋の認識、2) 骨盤底筋の特定の収縮の指導、3) 収縮のタイミングと骨盤底の維持の指導開始停止行動療法による性交前オルガスム感覚中の筋肉、4) 骨盤底筋の強化エクササイズ。 遅筋線維の場合は、10 秒間の最大下収縮とその後の 10 秒間の弛緩を含む 15 回の反復運動、および速筋線維の場合は 1 秒の最大下収縮とその後の 1 秒間の弛緩を含む 10 回の反復運動が 1 日 2 回、3 日間与えられます。一週間、八週間。

呼吸運動は、呼気時間と吸気時間がそれぞれ 7 秒と 3 秒の 6 回/分で行われます。 各セッションで、1 日 2 回、週 7 日、8 週間、少なくとも 10 回の横隔膜呼吸が行われます。

アクティブコンパレータ:骨盤底体操と行動療法グループ
このグループの介入には、8 週間の骨盤底運動と行動療法が含まれます。
骨盤底エクササイズと行動療法の介入には、4 ステップの治療プロトコルが含まれます。1) 骨盤底筋の認識、2) 骨盤底筋の特定の収縮の指導、3) 収縮のタイミングと骨盤底の維持の指導開始停止行動療法による性交前オルガスム感覚中の筋肉、4) 骨盤底筋の強化エクササイズ。 遅筋線維の場合は、10 秒間の最大下収縮とその後の 10 秒間の弛緩を含む 15 回の反復運動、および速筋線維の場合は 1 秒の最大下収縮とその後の 1 秒間の弛緩を含む 10 回の反復運動が 1 日 2 回、3 日間与えられます。一週間、八週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣内射精潜伏時間(IELT)
時間枠:膣内射精潜伏時間の治療前からの変化、および治療後8週間の終わり。
膣内射精潜伏時間 (IELT) は、膣挿入中に射精するのにかかる時間です。 膣内射精時間が 1 分未満の場合は、早漏と定義されます。
膣内射精潜伏時間の治療前からの変化、および治療後8週間の終わり。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の収縮と持久力の評価
時間枠:超音波による骨盤底収縮と持久力の前治療からの変化、および治療後8週間の終わり。
骨盤底筋の収縮は、超音波で膀胱床の動き量を測定することで行います。 テストの 1 時間前に、すべての参加者は排尿せずに 30 分以内に 600 ~ 750 ml の水を消費して膀胱を満たすように求められます。
超音波による骨盤底収縮と持久力の前治療からの変化、および治療後8週間の終わり。
自律神経系の評価
時間枠:Elite hrv デバイスからの自律神経系データの治療前からの変化、および治療後 8 週間の終わり。
Elite HRV デバイスは、座位の患者の人差し指に取り付けられ、データが収集され、1 分間記録されます。 RMSSD という表現は、自律神経系の副交感神経枝のスナップショットに使用され、HRV スコアの基礎となります。 PNN50 は、NN50 を NN (R-R) 間隔の総数で割ったものです。 NN50 は、50 ミリ秒以上異なる NN (R-R) 間隔の連続するペアの数です (Heathers、2014 年)。 LF パワーは、0.04 ~ 0.15 Hz の範囲の周波数の効率です。
Elite hrv デバイスからの自律神経系データの治療前からの変化、および治療後 8 週間の終わり。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ümit Erkut, PhD(c),PT、Bahçeşehir University
  • スタディチェア:Dilber Karagozoglu Coskunsu, PhD,PT、Fernerbahce University
  • スタディチェア:Ali Veysel Ozden, PhD,MD、Bahçeşehir University
  • スタディチェア:Kubra Erkut, PT、Kurbaa Egitim Danısmanlık

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2023年1月5日

研究の完了 (予想される)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月24日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月5日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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