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Effetto degli esercizi respiratori sul tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (premature)

5 gennaio 2023 aggiornato da: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Effetto degli esercizi respiratori applicati in aggiunta agli esercizi del pavimento pelvico e ai metodi di terapia comportamentale sul tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale nei pazienti con eiaculazione precoce

Secondo recenti studi epidemiologici, l'eiaculazione precoce (EP) è accettata come la disfunzione sessuale più comune negli uomini, con una frequenza fino al 20%.Secondo la definizione data dalla International Society for Sexual Medicine (ISSM) nel 2014, EP : 'Eiaculazione (PE permanente) che è sempre o quasi sempre circa 1 minuto dopo la prima esperienza sessuale, oppure, il tempo di eiaculazione può essere ridotto a 3 minuti.

Anche la funzione muscolare del pavimento pelvico maschile svolge un ruolo nel coordinare l'eiaculazione. È stato riscontrato che la terapia del pavimento pelvico migliora il controllo dell'eiaculazione e aumenta i tempi di ritardo dell'eiaculazione intravaginale (IELT) negli uomini con eiaculazione precoce e disfunzione muscolare del pavimento pelvico.

I trattamenti comportamentali consistono in tecniche fisiche che aiuteranno lo sviluppo sessuale degli uomini, ritardando l'eiaculazione e aumentando la fiducia in se stessi. Tecniche fisiche specifiche includono: la tecnica "stop-start" sviluppata da Semans coinvolge la persona o il suo partner, il pene viene stimolato fino a quando non si sente il bisogno di eiaculare, quindi si interrompe fino a quando la sensazione se ne va e la sensazione se ne va; questo viene ripetuto più volte prima di consentire l'eiaculazione.

I muscoli del pavimento pelvico hanno funzioni respiratorie e la maggior parte di essi è stata studiata in studi sulle malattie urologiche. Concentrandosi sulla respirazione addominale inferiore, è stato osservato che era associato a un aumento significativo dei livelli di serotonina 5-idrossitriptamina (5-HT) nel sangue intero. Un'ipotesi proposta per la fisiopatologia dell'eiaculazione precoce è che l'alto 5-HT sia associato al controllo dell'eiaculazione.

Il nostro scopo è indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di respirazione oltre alla riabilitazione del pavimento pelvico e ai metodi di trattamento comportamentale sul tempo di eiaculazione in individui con eiaculazione precoce.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Secondo recenti studi epidemiologici, l'eiaculazione precoce (PE) è accettata come la disfunzione sessuale più comune negli uomini, con una frequenza fino al 20%. Secondo la definizione data dall'International Society for Sexual Medicine (ISSM) nel 2014, PE: 'Eiaculazione (PE permanente) che è sempre o quasi sempre circa 1 minuto dopo la prima esperienza sessuale, oppure, il tempo di eiaculazione può essere ridotto a 3 minuti. Una disfunzione sessuale maschile caratterizzata da un accorciamento clinicamente significativo e fastidioso (PE acquisita) fino all'incapacità di ritardare sempre o quasi sempre l'eiaculazione durante le penetrazioni vaginali e problemi personali negativi come stress, angoscia, frustrazione e/o evitamento sessuale.

L'eiaculazione è un processo altamente complesso che richiede la coordinazione e l'interazione nervosa efferente delle aree motorie e sensoriali del cervello e delle aree motorie spinali, così come i recettori sensoriali e le vie nervose afferenti. L'eiaculazione è controllata da vari neurotrasmettitori distribuiti nei nuclei sovraspinali e spinali. Negli studi sugli animali, serotonina [5-idrossitriptofano (5-HT)], dopamina (DA) e ossitocina (OT), oppioidi, acido gamma aminobutirrico (GABA), ossido nitrico (NO) e norepinefrina (NE); GABA, OT, 5-HT e Sostanza P a livello del midollo spinale; NE periferico, acetilcolina (Ach), NO, OT, purine (P2), 5-HT e recettori sensoriali hanno dimostrato di essere coinvolti nell'eiaculazione.

Nonostante la fisioterapia del pavimento pelvico, che rappresenta un intervento conservativo, modificabile, non invasivo, non farmacologico e non chirurgico nel trattamento della disfunzione sessuale maschile, la relazione biologica tra funzione del pavimento pelvico e funzione sessuale maschile viene raramente enfatizzata.

La disfunzione del pavimento pelvico maschile è stata associata alla disfunzione dell'eiaculazione e dell'orgasmo, nonché alla disfunzione erettile. Anche la funzione muscolare del pavimento pelvico maschile svolge un ruolo nel coordinare l'eiaculazione. È stato riscontrato che la terapia del pavimento pelvico migliora il controllo dell'eiaculazione e aumenta i tempi di ritardo dell'eiaculazione intravaginale (IELT) negli uomini con eiaculazione precoce e disfunzione muscolare del pavimento pelvico.

I trattamenti comportamentali consistono in tecniche fisiche che aiuteranno lo sviluppo sessuale degli uomini, ritardando l'eiaculazione e aumentando la fiducia in se stessi. Tecniche fisiche specifiche includono: la tecnica "stop-start" sviluppata da Semans coinvolge la persona o il suo partner, il pene viene stimolato fino a quando non si sente il bisogno di eiaculare, quindi si interrompe fino a quando la sensazione se ne va e la sensazione se ne va; questo viene ripetuto più volte prima di consentire l'eiaculazione. L'obiettivo è apprendere e riconoscere i sentimenti di eccitazione e migliorare il controllo sull'eiaculazione. La tecnica dello "squeeze" proposta da Masters e Johnson, stimola il pene fino a quando non si sente la voglia di eiaculare, poi stringe il glande finché non passa la voglia di eiaculare; questo viene ripetuto senza consentire l'eiaculazione.

I muscoli del pavimento pelvico hanno funzioni respiratorie e la maggior parte di essi è stata studiata in studi sulle malattie urologiche. Concentrandosi sulla respirazione addominale inferiore, è stato osservato che era associato a un aumento significativo dei livelli di serotonina 5-idrossitriptamina (5-HT) nel sangue intero. Un'ipotesi proposta per la fisiopatologia dell'eiaculazione precoce è che l'alto 5-HT sia associato al controllo dell'eiaculazione. Le comorbilità psicologiche come la depressione, l'ansia e lo stress estremo sono associate all'eiaculazione precoce. È stato osservato che i muscoli pelvici e perineali che non sono stati completamente rilassati possono causare eiaculazione precoce.

SCOPO Studiare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di respirazione oltre alla riabilitazione del pavimento pelvico e ai metodi di trattamento comportamentale sul tempo di eiaculazione in individui con eiaculazione precoce.

METODO Saranno inclusi nello studio 62 individui di età compresa tra 18 e 45 anni con problemi di eiaculazione precoce. I partecipanti allo studio saranno divisi casualmente in due gruppi. Al 1° gruppo (n=32), 1) consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, 2) insegnamento della contrazione specifica dei muscoli del pavimento pelvico, 3) insegnamento della tempistica della contrazione e del mantenimento dei muscoli del pavimento pelvico durante il rapporto pre -sensazione orgasmica con tecnica start stop, 4) gli esercizi di potenziamento dei muscoli del pavimento pelvico. Verrà applicato un protocollo di trattamento in 4 fasi. Verranno somministrati esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico sia per le fibre a contrazione lenta che per quelle a contrazione rapida. Per le fibre a contrazione lenta, 15 esercizi ripetitivi di cui 10 secondi di contrazione submassimale seguiti da 10 secondi di rilassamento e 10 esercizi ripetitivi che includono 1 secondo di contrazione submassimale seguito da 1 secondo di rilassamento per le fibre a contrazione rapida verranno somministrati 2 volte al giorno, 3 giorni una settimana. Gli esercizi di contrazione delle fibre a contrazione lenta e veloce richiedono la massima contrazione dei muscoli specifici del pavimento pelvico senza contrazione dei muscoli glutei, addominali e adduttori. Nel secondo gruppo (n=32), oltre a questo protocollo di trattamento verranno somministrati esercizi di respirazione. Gli esercizi di respirazione diaframmatica saranno dati 6 respiri/minuto, tempi di espirazione e inspirazione di 7 secondi e 3 secondi, rispettivamente, e saranno dati almeno 10 respiri diaframmatici in ogni sessione, 3 volte al giorno, 8 settimane. Tutti gli individui da includere nello studio saranno selezionati, secondo The International Society for Sexual Medicine (ISSM), che eiaculano sempre o quasi sempre 1 minuto o più prima della penetrazione vaginale. Il tempo di eiaculazione intravaginale (IELT) sarà valutato per entrambi i gruppi prima e dopo l'applicazione. Prima dell'applicazione, la forza muscolare del pavimento pelvico e la resistenza di entrambi i gruppi saranno valutate mediante ultrasuoni.

Criteri di inclusione per lo studio:

  • IELT <60 secondi
  • PDT > 11
  • Le persone incluse nello studio hanno una relazione stabile con un partner da almeno 6 mesi e hanno rapporti sessuali una o più volte alla settimana

Criteri di esclusione dallo studio:

  • Soggetti con disfunzione erettile
  • Soggetti con prostatite
  • Coloro che hanno un disturbo psichiatrico e assumono farmaci per questo motivo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34183
        • Reclutamento
        • Kurbaa Egitim Danısmanlık Merkezi
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IELT <60 secondi
  • PDT > 11
  • Le persone incluse nello studio hanno una relazione stabile con un partner da almeno 6 mesi e hanno rapporti sessuali una o più volte alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disfunzione erettile
  • Soggetti con prostatite
  • Coloro che hanno un disturbo psichiatrico e assumono farmaci per questo motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi per il pavimento pelvico, terapia comportamentale ed esercizi respiratori
Gli interventi di questo gruppo includono esercizi per il pavimento pelvico e terapia comportamentale più esercizi respiratori per 8 settimane.
Gli esercizi per il pavimento pelvico e gli interventi di terapia comportamentale includono un protocollo di trattamento in 4 fasi: 1) consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, 2) insegnamento della contrazione specifica dei muscoli del pavimento pelvico, 3) insegnamento dei tempi della contrazione e del mantenimento del pavimento pelvico muscoli durante il rapporto sensazione pre-orgasmica con terapia comportamentale start-stop, 4) gli esercizi di potenziamento della muscolatura del pavimento pelvico. Per le fibre a contrazione lenta, 15 esercizi ripetitivi di cui 10 secondi di contrazione submassimale seguiti da 10 secondi di rilassamento e 10 esercizi ripetitivi che includono 1 secondo di contrazione submassimale seguito da 1 secondo di rilassamento per le fibre a contrazione rapida verranno somministrati 2 volte al giorno, 3 giorni una settimana, 8 settimane.

Gli esercizi per il pavimento pelvico e gli interventi di terapia comportamentale includono un protocollo di trattamento in 4 fasi: 1) consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, 2) insegnamento della contrazione specifica dei muscoli del pavimento pelvico, 3) insegnamento dei tempi della contrazione e del mantenimento del pavimento pelvico muscoli durante il rapporto sensazione pre-orgasmica con terapia comportamentale start-stop, 4) gli esercizi di potenziamento della muscolatura del pavimento pelvico. Per le fibre a contrazione lenta, 15 esercizi ripetitivi di cui 10 secondi di contrazione submassimale seguiti da 10 secondi di rilassamento e 10 esercizi ripetitivi che includono 1 secondo di contrazione submassimale seguito da 1 secondo di rilassamento per le fibre a contrazione rapida verranno somministrati 2 volte al giorno, 3 giorni una settimana, 8 settimane.

Gli esercizi respiratori saranno dati 6 respiri/minuto con tempi di espirazione e inspirazione di 7 secondi e 3 secondi, rispettivamente. Verranno eseguiti almeno 10 respiri diaframmatici in ogni sessione, 2 volte al giorno, 7 giorni alla settimana, 8 settimane.

Comparatore attivo: esercizi del pavimento pelvico e gruppo di terapia comportamentale
Gli interventi di questo gruppo includono esercizi per il pavimento pelvico e terapia comportamentale per 8 settimane.
Gli esercizi per il pavimento pelvico e gli interventi di terapia comportamentale includono un protocollo di trattamento in 4 fasi: 1) consapevolezza dei muscoli del pavimento pelvico, 2) insegnamento della contrazione specifica dei muscoli del pavimento pelvico, 3) insegnamento dei tempi della contrazione e del mantenimento del pavimento pelvico muscoli durante il rapporto sensazione pre-orgasmica con terapia comportamentale start-stop, 4) gli esercizi di potenziamento della muscolatura del pavimento pelvico. Per le fibre a contrazione lenta, 15 esercizi ripetitivi di cui 10 secondi di contrazione submassimale seguiti da 10 secondi di rilassamento e 10 esercizi ripetitivi che includono 1 secondo di contrazione submassimale seguito da 1 secondo di rilassamento per le fibre a contrazione rapida verranno somministrati 2 volte al giorno, 3 giorni una settimana, 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT)
Lasso di tempo: Modifica dal pre-trattamento del tempo di latenza eiaculatoria intravaginale e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.
Il tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT) è il tempo necessario per eiaculare durante la penetrazione vaginale. Un tempo di eiaculazione intravaginale se inferiore a 1 minuto è definito come eiaculazione precoce.
Modifica dal pre-trattamento del tempo di latenza eiaculatoria intravaginale e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della contrazione e della resistenza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Passaggio dal pretrattamento della contrazione e della resistenza del pavimento pelvico con gli ultrasuoni e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.
La contrazione muscolare del pavimento pelvico verrà eseguita misurando con gli ultrasuoni la quantità di movimento del pavimento della vescica. 1 ora prima del test, a tutti i partecipanti verrà chiesto di riempire la vescica consumando 600-750 ml di acqua entro mezz'ora senza urinare.
Passaggio dal pretrattamento della contrazione e della resistenza del pavimento pelvico con gli ultrasuoni e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.
Valutazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Modifica dal pretrattamento dei dati del sistema nervoso autonomo dal dispositivo elite hrv e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.
Il dispositivo Elite HRV verrà attaccato agli indici dei pazienti in posizione seduta e i dati verranno raccolti e registrati per 1 minuto. L'espressione RMSSD viene utilizzata per un'istantanea del ramo parasimpatico del sistema nervoso autonomo ed è la base per il tuo punteggio HRV. PNN50 si riferisce a NN50 diviso per il numero totale di intervalli NN (R-R). NN50 è il numero di coppie consecutive di intervalli NN (R-R) che differiscono di oltre 50 ms (Heathers, 2014). La potenza LF è l'efficienza della frequenza nell'intervallo 0,04 - 0,15 Hz.
Modifica dal pretrattamento dei dati del sistema nervoso autonomo dal dispositivo elite hrv e alla fine delle 8 settimane successive al trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ümit Erkut, PhD(c),PT, Bahçeşehir University
  • Cattedra di studio: Dilber Karagozoglu Coskunsu, PhD,PT, Fernerbahce University
  • Cattedra di studio: Ali Veysel Ozden, PhD,MD, Bahçeşehir University
  • Cattedra di studio: Kubra Erkut, PT, Kurbaa Egitim Danısmanlık

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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