Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af åndedrætsøvelser på den intravaginale ejakulationsforsinkelsestid (premature)

5. januar 2023 opdateret af: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Effekt af åndedrætsøvelser anvendt i tillæg til bækkenbundsøvelser og adfærdsterapimetoder på den intravaginale ejakulationsventetid hos personer med patienter med for tidlig ejakulation

Ifølge nyere epidemiologiske undersøgelser er for tidlig sædafgang (PE) accepteret som den mest almindelige seksuelle dysfunktion hos mænd, med en frekvens på op til 20%.Ifølge definitionen lavet af International Society for Sexual Medicine (ISSM) i 2014, PE : 'Ejakulation (livslang PE), der altid eller næsten altid er omkring 1 minut efter den første seksuelle oplevelse, eller ejakulationstiden kan reduceres til 3 minutter.

Mandlige bækkenbundsmuskelfunktion spiller også en rolle i koordineringen af ​​ejakulation. Bækkenbundsterapi har vist sig at forbedre kontrollen over ejakulation og øge intravaginal ejakulatorisk forsinkelse (IELT) hos mænd med for tidlig ejakulation og bækkenbundsmuskeldysfunktion.

Adfærdsbehandlinger består af fysiske teknikker, der vil hjælpe mænds seksuelle udvikling, forsinke ejakulation og øge seksuel selvtillid. Specifikke fysiske teknikker omfatter: "stop-start"-teknikken udviklet af Semans involverer personen eller dennes partner, penis stimuleres, indtil du føler trangen til at ejakulere, derefter stopper den, indtil følelsen forsvinder, og følelsen forsvinder; dette gentages flere gange, før sædafgang kan forekomme.

Bækkenbundsmusklerne har respiratoriske funktioner, og de fleste af dem er undersøgt i undersøgelser af urologiske sygdomme. Med fokus på nedre abdominal respiration blev det observeret, at det var forbundet med en signifikant stigning i fuldblodsserotonin 5-hydroxytryptamin (5-HT) niveauer. En hypotese foreslået for patofysiologien af ​​for tidlig ejakulation er, at høj 5-HT er forbundet med ejakulatorisk kontrol.

Vores formål er at undersøge effekten af ​​at tilføje vejrtrækningsøvelser ud over bækkenbundsrehabilitering og adfærdsmæssige behandlingsmetoder på ejakulationstid hos personer med for tidlig sædafgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING Ifølge nyere epidemiologiske undersøgelser er for tidlig sædafgang (PE) accepteret som den mest almindelige seksuelle dysfunktion hos mænd med en hyppighed på op til 20 %. Ifølge definitionen lavet af International Society for Sexual Medicine (ISSM) i 2014, PE: 'Ejakulation (livslang PE), der altid eller næsten altid er omkring 1 minut efter den første seksuelle oplevelse, eller ejakulationstiden kan reduceres til 3 minutter. En mandlig seksuel dysfunktion karakteriseret ved klinisk signifikant og generende forkortelse (erhvervet PE) op til og inklusive manglende evne til altid eller næsten altid at forsinke ejakulation ved vaginale penetrationer og negative personlige problemer såsom stress, angst, frustration og/eller seksuel undgåelse.

Ejakulation er en meget kompleks proces, der kræver koordination og efferent nerveinteraktion af de motoriske og sensoriske områder i hjernen og spinalmotoriske områder, såvel som sensoriske receptorer og afferente nervebaner. Ejakulation styres af forskellige neurotransmittere fordelt gennem de supraspinale og spinale kerner. I dyreforsøg, serotonin [5-hydroxytryptophan (5-HT)], dopamin (DA) og oxytocin (OT), opioider, gamma-aminosmørsyre (GABA), nitrogenoxid (NO) og noradrenalin (NE); GABA, OT, 5-HT og Substans P på rygmarvsniveau; Perifere NE, acetylcholin (Ach), NO, OT, puriner (P2), 5-HT og sensoriske receptorer har vist sig at være involveret i ejakulation.

På trods af bækkenbundsfysioterapi, som repræsenterer et konservativt, modificerbart, ikke-invasivt, ikke-farmakologisk og ikke-kirurgisk indgreb i behandlingen af ​​mandlig seksuel dysfunktion, bliver den biologiske sammenhæng mellem bækkenbundsfunktion og mandlig seksuel funktion sjældent fremhævet.

Mandlig bækkenbundsdysfunktion er blevet forbundet med ejakulation og orgasme dysfunktion såvel som erektil dysfunktion. Mandlige bækkenbundsmuskelfunktion spiller også en rolle i koordineringen af ​​ejakulation. Bækkenbundsterapi har vist sig at forbedre kontrollen over ejakulation og øge intravaginal ejakulatorisk forsinkelse (IELT) hos mænd med for tidlig ejakulation og bækkenbundsmuskeldysfunktion.

Adfærdsbehandlinger består af fysiske teknikker, der vil hjælpe mænds seksuelle udvikling, forsinke ejakulation og øge seksuel selvtillid. Specifikke fysiske teknikker omfatter: "stop-start"-teknikken udviklet af Semans involverer personen eller dennes partner, penis stimuleres, indtil du føler trangen til at ejakulere, derefter stopper den, indtil følelsen forsvinder, og følelsen forsvinder; dette gentages flere gange, før sædafgang kan forekomme. Målet er at lære og genkende følelser af ophidselse og at forbedre kontrollen over ejakulation. "Squeeze"-teknikken foreslået af Masters og Johnson, stimulerer penis, indtil du føler trangen til at ejakulere, og strammer derefter glans-penis, indtil trangen til at ejakulere forsvinder; dette gentages uden at tillade ejakulation at forekomme.

Bækkenbundsmusklerne har respiratoriske funktioner, og de fleste af dem er undersøgt i undersøgelser af urologiske sygdomme. Med fokus på nedre abdominal respiration blev det observeret, at det var forbundet med en signifikant stigning i fuldblodsserotonin 5-hydroxytryptamin (5-HT) niveauer. En hypotese foreslået for patofysiologien af ​​for tidlig ejakulation er, at høj 5-HT er forbundet med ejakulatorisk kontrol. Psykologiske følgesygdomme såsom depression, angst og ekstrem stress er forbundet med for tidlig ejakulation. Det er blevet observeret, at bækken- og perineale muskler, der ikke er blevet helt afslappet, kan forårsage for tidlig ejakulation.

FORMÅL At undersøge effekten af ​​at tilføje åndedrætsøvelser ud over bækkenbundsrehabilitering og adfærdsmæssige behandlingsmetoder på ejakulationstid hos personer med for tidlig sædafgang.

METODE 62 personer mellem 18-45 år med for tidlig sædafgang vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Til 1. gruppe (n=32), 1) bevidsthed om bækkenbundsmusklerne, 2) undervisning i den specifikke sammentrækning af bækkenbundsmusklerne, 3) undervisning i timingen af ​​sammentrækningen og vedligeholdelsen af ​​bækkenbundsmusklerne under samlejet før samleje. -orgasmisk fornemmelse med start stop teknik, 4) de styrkende øvelser i bækkenbundsmusklerne. En 4-trins behandlingsprotokol vil blive anvendt. Bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser vil blive givet til både langsomme og hurtige fibre. For langsomme spjætfibre gives 15 gentagne øvelser inklusive 10 sekunders submaksimal kontraktion efterfulgt af 10 sekunders afspænding og 10 gentagne øvelser inklusive 1 sekund submaksimal kontraktion efterfulgt af 1 sekunds afspænding for fasttwitch-fibre 2 gange om dagen, 3 dage en uge. Langsomme og hurtige fibersammentrækningsøvelser vil kræve maksimal sammentrækning af de specifikke bækkenbundsmuskler uden sammentrækning af gluteal- og abdominal- og adduktormusklerne. I den anden gruppe (n=32) vil der blive givet åndedrætsøvelser ud over denne behandlingsprotokol. Diafragma-åndedrætsøvelser vil blive givet 6 vejrtrækninger/minut, ekspirations- og inspirationstider på henholdsvis 7 sekunder og 3 sekunder, og der gives mindst 10 diaphragmatiske vejrtrækninger i hver session, 3 gange dagligt, 8 uger. Alle personer, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive udvalgt ifølge The International Society for Sexual Medicine (ISSM), som altid eller næsten altid ejakulerer 1 minut eller mere før vaginal penetration. Intravaginal ejakulationstid (IELT) vil blive evalueret for begge grupper før og efter påføringen. Før påføringen vil bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed for begge grupper blive evalueret ved ultralyd.

Inklusionskriterier for undersøgelsen:

  • IELT < 60 sekunder
  • PEDT > 11
  • Personer inkluderet i undersøgelsen har været i et fast forhold med en partner i mindst 6 måneder og har samleje en gang om ugen eller mere

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  • Personer med erektil dysfunktion
  • Personer med prostatitis
  • Dem, der har en psykiatrisk lidelse og tager medicin af denne grund

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34183
        • Rekruttering
        • Kurbaa Egitim Danısmanlık Merkezi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IELT < 60 sekunder
  • PEDT > 11
  • Personer inkluderet i undersøgelsen har været i et fast forhold med en partner i mindst 6 måneder og har samleje en gang om ugen eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med erektil dysfunktion
  • Personer med prostatitis
  • Dem, der har en psykiatrisk lidelse og tager medicin af denne grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bækkenbundsøvelser, adfærdsterapi og åndedrætsøvelser gruppe
Interventioner fra denne gruppe omfatter bækkenbundsøvelser og adfærdsterapi plus åndedrætsøvelser i 8 uger.
Bækkenbundsøvelser og adfærdsterapiinterventioner omfatter en 4-trins behandlingsprotokol: 1) bevidsthed om bækkenbundsmusklerne, 2) undervisning i den specifikke sammentrækning af bækkenbundsmusklerne, 3) undervisning i timingen af ​​sammentrækningen og vedligeholdelsen af ​​bækkenbunden. muskler under samlejet præ-orgsmisk fornemmelse med start-stop adfærdsterapi, 4) de styrkende øvelser af bækkenbundsmusklerne. For langsomme spjætfibre gives 15 gentagne øvelser inklusive 10 sekunders submaksimal kontraktion efterfulgt af 10 sekunders afspænding og 10 gentagne øvelser inklusive 1 sekund submaksimal kontraktion efterfulgt af 1 sekunds afspænding for fasttwitch-fibre 2 gange om dagen, 3 dage en uge, 8 uger.

Bækkenbundsøvelser og adfærdsterapeutiske interventioner omfatter en 4-trins behandlingsprotokol: 1) bevidsthed om bækkenbundsmusklerne, 2) undervisning i den specifikke sammentrækning af bækkenbundsmusklerne, 3) undervisning i timingen af ​​sammentrækningen og vedligeholdelsen af ​​bækkenbunden. muskler under samlejet præ-orgsmisk fornemmelse med start-stop adfærdsterapi, 4) de styrkende øvelser af bækkenbundsmusklerne. For langsomme spjætfibre gives 15 gentagne øvelser inklusive 10 sekunders submaksimal kontraktion efterfulgt af 10 sekunders afspænding og 10 gentagne øvelser inklusive 1 sekund submaksimal kontraktion efterfulgt af 1 sekund afspænding for hurtige twitch-fibre 2 gange om dagen, 3 dage en uge, 8 uger.

Åndedrætsøvelser vil blive givet 6 vejrtrækninger/minut med ekspirations- og inspirationstider på henholdsvis 7 sekunder og 3 sekunder. Der vil blive givet mindst 10 diaphragmatiske vejrtrækninger i hver session, 2 gange om dagen, 7 dage om ugen, 8 uger.

Aktiv komparator: bækkenbundsøvelser og adfærdsterapigruppe
Interventioner fra denne gruppe omfatter bækkenbundsøvelser og adfærdsterapi i 8 uger.
Bækkenbundsøvelser og adfærdsterapiinterventioner omfatter en 4-trins behandlingsprotokol: 1) bevidsthed om bækkenbundsmusklerne, 2) undervisning i den specifikke sammentrækning af bækkenbundsmusklerne, 3) undervisning i timingen af ​​sammentrækningen og vedligeholdelsen af ​​bækkenbunden. muskler under samlejet præ-orgsmisk fornemmelse med start-stop adfærdsterapi, 4) de styrkende øvelser af bækkenbundsmusklerne. For langsomme spjætfibre gives 15 gentagne øvelser inklusive 10 sekunders submaksimal kontraktion efterfulgt af 10 sekunders afspænding og 10 gentagne øvelser inklusive 1 sekund submaksimal kontraktion efterfulgt af 1 sekunds afspænding for fasttwitch-fibre 2 gange om dagen, 3 dage en uge, 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravaginal ejakulationsforsinkelsestid (IELT)
Tidsramme: Skift fra forbehandling af Intravaginal Ejakulatorisk Latency Time og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.
Intravaginal ejakulation latency time (IELT) er den tid, det tager at ejakulere under vaginal penetrering. En intravaginal ejakulationstid, hvis mindre end 1 minut er defineret som for tidlig sædafgang.
Skift fra forbehandling af Intravaginal Ejakulatorisk Latency Time og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmusklers sammentrækning og udholdenhedsvurdering
Tidsramme: Skift fra forbehandling af bækkenbundssammentrækning og udholdenhed med ultralyd og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.
Bækkenbundsmuskelsammentrækning vil ske ved at måle med ultralyd mængden af ​​blærebundsbevægelse. 1 time før testen vil alle deltagere blive bedt om at fylde deres blærer ved at indtage 600-750 ml vand inden for en halv time uden at tisse.
Skift fra forbehandling af bækkenbundssammentrækning og udholdenhed med ultralyd og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.
Vurdering af det autonome nervesystem
Tidsramme: Ændring fra forbehandling af data fra det autonome nervesystem fra elite hrv-enhed og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.
Elite HRV-enhed vil blive fastgjort til pegefingrene på patienterne i siddende stilling, og data indsamles og registreres i 1 minut. Udtrykket RMSSD bruges til et øjebliksbillede af den parasympatiske gren af ​​det autonome nervesystem og er grundlaget for din HRV-score. PNN50 refererer til NN50 divideret med det samlede antal NN (R-R) intervaller. NN50 er antallet af på hinanden følgende par af NN (R-R) intervaller, der afviger med mere end 50 ms (Heathers, 2014). LF-effekt er effektiviteten af ​​frekvensen i området 0,04 - 0,15 Hz.
Ændring fra forbehandling af data fra det autonome nervesystem fra elite hrv-enhed og i slutningen af ​​de 8 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ümit Erkut, PhD(c),PT, Bahçeşehir University
  • Studiestol: Dilber Karagozoglu Coskunsu, PhD,PT, Fernerbahce University
  • Studiestol: Ali Veysel Ozden, PhD,MD, Bahçeşehir University
  • Studiestol: Kubra Erkut, PT, Kurbaa Egitim Danısmanlık

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

3
Abonner