OCT での健康な皮膚の特徴の再現性と安定性
2024年2月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
健康な皮膚における OCT 機能の安定性と再現性の評価: テストと再テストの研究
OCT における健康な肌の特徴の安定性と再現性に関する再テスト研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229HX
- Maastricht UMC+
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計30人の健康なボランティア（皮膚科（MUMC +）および精密医療（UM）の同僚）がこの研究に参加するよう求められます.
少なくとも 3 つの naevi が必要です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性のある手作りのラジオミクス機能
時間枠：10分間隔
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テストと再テストの設定で繰り返し可能な HRF の数
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10分間隔
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クラス間相関係数 (ICC)
時間枠：1ヶ月
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クラス内相関係数 (ICC) を使用して、OCT スキャンから得られる HRF の相関と再現性を評価します。 ICC は、すべてのスキャンが取得された後に計算されます。 ICC は、HRF のランク付けに使用されます。 この統計的検定は、再検定研究で一般的に使用される信頼性指標です。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
収集されたデータは、主任研究員および関与する研究スタッフ (皮膚科 (MUMC+) の博士号候補 1 名、プレシジョン メディシン (UM) の博士号候補 1 名) のみが利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。