Répétabilité et stabilité des caractéristiques d'une peau saine en OCT
15 février 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Évaluation de la stabilité et de la répétabilité des caractéristiques OCT dans une peau saine : une étude test-retest
Une étude test-retest sur la stabilité et la répétabilité des caractéristiques de la peau saine en OCT
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 30 volontaires sains (collèges du département de dermatologie (MUMC+) et de médecine de précision (UM) seront sollicités pour participer à cette étude.
Ils doivent avoir au moins trois nævi.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques radiomics artisanales répétables
Délai: Intervalle de 10 minutes
|
Le nombre de HRF qui sont reproductibles dans un cadre de test-retest
|
Intervalle de 10 minutes
|
|
Coefficient de corrélation interclasse (ICC)
Délai: 1 mois
|
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour évaluer la corrélation et la répétabilité des HRF résultant des scans OCT. L'ICC sera calculé après l'obtention de tous les scans. L'ICC sera utilisé pour classer les FRH. Ce test statistique est un indice de fiabilité couramment utilisé dans les études de test-retest. |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Première publication (Réel)
26 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-3219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données recueillies ne seront accessibles qu'aux chercheurs principaux et au personnel de recherche impliqué (un doctorant en dermatologie (MUMC+), un doctorant en médecine de précision (UM)).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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