Repetibilidade e estabilidade de recursos de pele saudável na OCT
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Avaliando a estabilidade e a repetibilidade dos recursos de OCT em pele saudável: um estudo de teste-reteste
Um estudo teste-reteste sobre a estabilidade e repetibilidade de características de pele saudável na OCT
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 30 voluntários saudáveis (colegas do departamento de dermatologia (MUMC+) e medicina de precisão (UM) serão convidados a participar deste estudo.
Eles devem ter pelo menos três nevos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos repetíveis de radiômica feitos à mão
Prazo: Intervalo de 10 minutos
|
O número de HRFs que podem ser repetidos em uma configuração de teste-reteste
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Intervalo de 10 minutos
|
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Coeficiente de Correlação Interclasse (ICC)
Prazo: 1 mês
|
O Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) será usado para avaliar a correlação e a repetibilidade dos HRFs resultantes dos exames de OCT. O ICC será calculado após a obtenção de todas as varreduras. O ICC será usado para classificar os HRFs. Este teste estatístico é um índice de confiabilidade comumente usado em estudos de teste e reteste. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados coletados estarão disponíveis apenas para os investigadores principais e equipe de pesquisa envolvida (um candidato a doutorado em dermatologia (MUMC+), um candidato a doutorado em medicina de precisão (UM)).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .