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OCT에서 건강한 피부 특징의 반복성과 안정성

2024년 2월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center

건강한 피부에서 OCT 기능의 안정성 및 반복성 평가: 테스트-재테스트 연구

OCT에서 건강한 피부 특징의 안정성과 반복성에 대한 테스트-재테스트 연구

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
        • Maastricht UMC+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 30명의 건강한 지원자(피부과(MUMC+) 및 정밀 의학(UM)의 대학 동료)가 이 연구에 참여하도록 요청됩니다. 적어도 3개의 naevi가 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 가능한 손으로 만든 방사성 기능
기간: 배차간격 10분
테스트-재테스트 설정에서 반복 가능한 HRF의 수
배차간격 10분
클래스 간 상관 계수(ICC)
기간: 1 개월

ICC(Intraclass Correlation Coefficient)는 OCT 스캔으로 인한 HRF의 상관관계 및 반복성을 평가하는 데 사용됩니다. ICC는 모든 스캔을 얻은 후에 계산됩니다.

ICC는 HRF의 순위를 매기는 데 사용됩니다. 이 통계 테스트는 테스트 재 테스트 연구에서 일반적으로 사용되는 신뢰도 지수입니다.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 수석 연구원 및 관련 연구 직원(피부과(MUMC+) 박사 후보자 1명, 정밀 의학(UM) 박사 후보자 1명)에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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