Ripetibilità e stabilità delle caratteristiche della pelle sana su OCT
15 febbraio 2024 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Valutazione della stabilità e della ripetibilità delle caratteristiche dell'OCT nella pelle sana: uno studio test-retest
Uno studio test-retest sulla stabilità e ripetibilità delle caratteristiche della pelle sana su OCT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229HX
- Maastricht UMC+
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 30 volontari sani (colleghi del dipartimento di dermatologia (MUMC+) e medicina di precisione (UM) saranno invitati a partecipare a questo studio.
Devono avere almeno tre nevi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche radiomiche artigianali ripetibili
Lasso di tempo: Intervallo di 10 minuti
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Il numero di HRF ripetibili in un'impostazione test-retest
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Intervallo di 10 minuti
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Coefficiente di correlazione interclasse (ICC)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per valutare la correlazione e la ripetibilità degli HRF risultanti dalle scansioni OCT. L'ICC verrà calcolato dopo che tutte le scansioni sono state ottenute. L'ICC verrà utilizzato per classificare gli HRF. Questo test statistico è un indice di affidabilità comunemente utilizzato negli studi di ripetizione del test. |
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-3219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti saranno disponibili solo per i principali ricercatori e il personale di ricerca coinvolto (un dottorando di dermatologia (MUMC+), un dottorando di medicina di precisione (UM)).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .