- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05517889
Repeterbarhet og stabilitet av sunne hudegenskaper i oktober
15. februar 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Vurdere stabiliteten og repeterbarheten til OCT-funksjoner i sunn hud: en test-retest-studie
En test-retest-studie på stabiliteten og repeterbarheten til sunne hudtrekk i oktober
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 30 friske frivillige (kolleger fra avdeling for dermatologi (MUMC+) og presisjonsmedisin (UM) vil bli bedt om å delta i denne studien.
De må ha minst tre naevi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbare håndlagde radiomikrofunksjoner
Tidsramme: Intervall på 10 minutter
|
Antall HRF-er som kan repeteres i en test-retest-innstilling
|
Intervall på 10 minutter
|
|
Interclass Correlation Coefficient (ICC)
Tidsramme: 1 måned
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) vil bli brukt for å vurdere korrelasjonen og repeterbarheten til HRF-ene som er et resultat av OCT-skanninger. ICC vil bli beregnet etter at alle skanninger er oppnådd. ICC vil bli brukt til å rangere HRF-ene. Denne statistiske testen er ofte brukt reliabilitetsindeks i test-re-teststudier. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-3219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Innsamlede data vil kun være tilgjengelige for prinsipale etterforskere og involvert forskningspersonell (én PhD-kandidat fra dermatologi (MUMC+), en PhD-kandidat fra presisjonsmedisin (UM)).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .