Wiederholbarkeit und Stabilität gesunder Hautmerkmale im OCT
15. Februar 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Bewertung der Stabilität und Wiederholbarkeit von OCT-Funktionen in gesunder Haut: eine Test-Retest-Studie
Eine Test-Retest-Studie zur Stabilität und Wiederholbarkeit gesunder Hautmerkmale im OCT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 30 gesunde Freiwillige (Kollegen aus der Abteilung für Dermatologie (MUMC+) und Präzisionsmedizin (UM) werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.
Sie müssen mindestens drei Nävi haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbare handgefertigte Radiomics-Funktionen
Zeitfenster: Intervall von 10 Minuten
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Die Anzahl der HRFs, die in einer Test-Retest-Einstellung wiederholbar sind
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Intervall von 10 Minuten
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Korrelationskoeffizient zwischen den Klassen (ICC)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Korrelation und Wiederholbarkeit der aus OCT-Scans resultierenden HRFs zu bewerten. ICC wird berechnet, nachdem alle Scans erhalten wurden. ICC wird verwendet, um die HRFs einzustufen. Dieser statistische Test ist ein häufig verwendeter Zuverlässigkeitsindex in Test-Retest-Studien. |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-3219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die gesammelten Daten stehen nur den Hauptforschern und beteiligten Forschungsmitarbeitern (ein Doktorand aus Dermatologie (MUMC+), ein Doktorand aus Präzisionsmedizin (UM)) zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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