Gentagelighed og stabilitet af sunde hudtræk på OCT
15. februar 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Vurdering af stabiliteten og gentageligheden af OCT-træk i sund hud: en test-gentest undersøgelse
En test-gentest undersøgelse af stabiliteten og repeterbarheden af sunde hudtræk på OCT
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 30 raske frivillige (kolleger fra afdelingen for dermatologi (MUMC+) og præcisionsmedicin (UM) vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
De skal have mindst tre naevi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelige håndlavede radiomik-funktioner
Tidsramme: Interval på 10 minutter
|
Antallet af HRF'er, der kan gentages i en test-gentest indstilling
|
Interval på 10 minutter
|
|
Interclass Correlation Coefficient (ICC)
Tidsramme: 1 måned
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) vil blive brugt til at vurdere korrelationen og repeterbarheden af de HRF'er, der er resultatet af OCT-scanninger. ICC vil blive beregnet efter alle scanninger er opnået. ICC vil blive brugt til at rangere HRF'erne. Denne statistiske test er almindeligt anvendt reliabilitetsindeks i test gentest undersøgelser. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-3219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Indsamlede data vil kun være tilgængelige for de primære efterforskere og involveret forskningspersonale (en ph.d.-kandidat fra dermatologi (MUMC+), en ph.d.-kandidat fra præcisionsmedicin (UM)).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .