Repetibilidad y estabilidad de las características de la piel sana en OCT
15 de febrero de 2024 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Evaluación de la estabilidad y repetibilidad de las características de OCT en piel sana: un estudio de prueba y repetición
Un estudio test-retest sobre la estabilidad y repetibilidad de las características de la piel sana en OCT
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229HX
- Maastricht UMC+
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pedirá a un total de 30 voluntarios sanos (colegas del departamento de dermatología (MUMC+) y medicina de precisión (UM) que participen en este estudio.
Deben tener al menos tres nevus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No se puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características radiómicas artesanales repetibles
Periodo de tiempo: Intervalo de 10 minutos
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El número de HRF que son repetibles en una configuración de prueba y repetición
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Intervalo de 10 minutos
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Coeficiente de correlación entre clases (ICC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para evaluar la correlación y la repetibilidad de los HRF resultantes de las exploraciones OCT. El ICC se calculará después de que se hayan obtenido todos los escaneos. El ICC se utilizará para clasificar los HRF. Esta prueba estadística se usa comúnmente como índice de confiabilidad en los estudios de prueba y repetición. |
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados solo estarán disponibles para los investigadores principales y el personal de investigación involucrado (un candidato a doctorado de dermatología (MUMC+), un candidato a doctorado de medicina de precisión (UM)).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .