Herhaalbaarheid en stabiliteit van gezonde huidkenmerken op OCT
15 februari 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Beoordeling van de stabiliteit en herhaalbaarheid van OCT-kenmerken in een gezonde huid: een test-hertestonderzoek
Een test-hertestonderzoek naar de stabiliteit en herhaalbaarheid van gezonde huidkenmerken op OCT
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
- Maastricht UMC+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 30 gezonde vrijwilligers (collega's van de afdeling dermatologie (MUMC+) en precisiegeneeskunde (UM) worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Ze moeten minstens drie naevi hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbare handgemaakte radiomics-functies
Tijdsspanne: Interval van 10 minuten
|
Het aantal HRF's dat herhaalbaar is in een test-hertest-setting
|
Interval van 10 minuten
|
|
Interklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) zal worden gebruikt om de correlatie en herhaalbaarheid van de HRF's als gevolg van OCT-scans te beoordelen. ICC wordt berekend nadat alle scans zijn verkregen. ICC zal worden gebruikt om de HRF's te rangschikken. Deze statistische test is een veelgebruikte betrouwbaarheidsindex in testhertestonderzoeken. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-3219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde gegevens zullen alleen beschikbaar zijn voor de hoofdonderzoekers en betrokken onderzoekers (één promovendus uit de dermatologie (MUMC+), één promovendus uit de precisiegeneeskunde (UM)).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .