経口予防薬に対する不十分な反応の歴史を持つ成人の片頭痛予防のためのリメゲパントの有効性と忍容性
2024年5月9日 更新者：Pfizer
経口予防薬に対する不十分な反応の歴史を持つ成人の片頭痛予防のための Rimegepant の有効性と忍容性を評価するための第 4 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
この研究は、経口予防薬に対する不十分な反応の歴史を持つ成人の片頭痛予防に対するrimegepantの有効性と忍容性を評価するために実施されています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
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-
California
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- 募集
- California Neuroscience Research, LLC
-
コンタクト：
- Stacey Rickers
- 電話番号：818-990-2671
- メール：s.rickers@cenexel.com
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
- 募集
- Ki Health Partners LLC, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Edgewater、Florida、アメリカ、32132
- まだ募集していません
- Complete Health Research
-
Edgewater、Florida、アメリカ、32132
- 募集
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network-Edgewater Clinical Research Unit
-
Lake City、Florida、アメリカ、32055
- 募集
- Wr-Msra,Llc
-
コンタクト：
- Judy Lowrey
- 電話番号：386-438-8977
- メール：Regulatory@msrainc.com
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- 募集
- AppleMed Research Group, LLC
-
コンタクト：
- Carlos M Manzano
- 電話番号：305-667-8434
- メール：c26applemed@aol.com
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- まだ募集していません
- Sensible Healthcare LLC
-
Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- 募集
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- 募集
- Boston Clinical Trials
-
Marlborough、Massachusetts、アメリカ、01752
- 募集
- Community Clinical Research Network, Inc.
-
-
Michigan
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48098
- まだ募集していません
- Rochester Medical Group
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48076
- まだ募集していません
- DM Clinical Research - Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- まだ募集していません
- StudyMetrix Research
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- 募集
- Clinvest Research, LLC
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65810
- まだ募集していません
- Clinvest Research, LLC
-
Weldon Spring、Missouri、アメリカ、63304
- 募集
- St Charles Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- 募集
- Wr-Crcn, Llc
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- 募集
- Albuquerque Clinical Trials. Inc.
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- まだ募集していません
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- まだ募集していません
- DM Clinical Research - NY, NY
-
North Massapequa、New York、アメリカ、11758-1853
- まだ募集していません
- DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- 募集
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 終了しました
- Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
-
-
Texas
-
Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
- 募集
- Red Star Research, LLC
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- 募集
- DM Clinical Research
-
コンタクト：
- Martha Juarez
- 電話番号：281-517-0550
- メール：martha.juarez@dmclinical.com
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98007
- 募集
- Northwest Clinical Research Center
-
コンタクト：
- Kimberlee Wheeler
- 電話番号：425-453-0404
- メール：kwheeler@nwcrc.net
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B16 8LT
- まだ募集していません
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Bristol、イギリス、BS232 4SY
- まだ募集していません
- Cognition Health - Bristol
-
Bristol、イギリス、BS32 4SY
- まだ募集していません
- Cognition Health - Bristol
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- まだ募集していません
- Hull University Hospitals NHS Trust
-
Liverpool、イギリス、L9 7LJ
- まだ募集していません
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、WC2R 2LS
- まだ募集していません
- Kings College London
-
Sunderland, Tyne & Wear、イギリス、SR4 7TP
- まだ募集していません
- South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
-
Swinton, Manchester、イギリス、M27 8FF
- まだ募集していません
- 4 Medical Clinical Solutions
-
-
Birmingham
-
Edgbaston、Birmingham、イギリス、B16 8LT
- まだ募集していません
- Cognition Health - Birmingham
-
Edgebaston、Birmingham、イギリス、B16 8LT
- まだ募集していません
- Cognition Health - Birmingham
-
-
EAST Riding
-
Hull、EAST Riding、イギリス、HU3 2J2
- まだ募集していません
- Hull University Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
- まだ募集していません
- James Paget University Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby、Northamptonshire、イギリス、NN17 2UR
- まだ募集していません
- Lakeside Healthcare Group Research
-
-
Other
-
Great Yarmouth、Other、イギリス、NR31 6LA
- まだ募集していません
- James Paget University Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- まだ募集していません
- The Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- SOD Centro Cefalee e Farmacologia Clinica, AOU Careggi
-
Milan、イタリア、20133
- まだ募集していません
- IRCCS Fondazione Besta
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
Rome、イタリア、00197
- 募集
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
MI
-
Milano、MI、イタリア、20132
- まだ募集していません
- Ospedale San Raffaele
-
Milano、MI、イタリア、20132
- まだ募集していません
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Naples
-
Napoli、Naples、イタリア、80138
- 募集
- AOU Luigi Vanvitelli
-
Napoli、Naples、イタリア、80134
- 募集
- AOU Luigi Vanvitelli
-
-
Pavia
-
Pavia (PV)、Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Clinical Trial Center IRCCS Mondino
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
- まだ募集していません
- Genesis Research Services
-
Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2292
- まだ募集していません
- Genesis Research Services
-
-
Queensland
-
Sippy Downs、Queensland、オーストラリア、4556
- 募集
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
-
South Australia
-
Wayville、South Australia、オーストラリア、5034
- まだ募集していません
- PainMedSA & CerCare Pty Ltd
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee、オーストリア、9020
- まだ募集していません
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Vienna、オーストリア、1090
- まだ募集していません
- Medical University of Vienna
-
Vienna、オーストリア、A-1090
- まだ募集していません
- Medical University of Vienna
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- まだ募集していません
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G3K 2P8
- 募集
- ALPHA Recherche Clinique
-
Quebec、カナダ、G2J 0C4
- 募集
- ALPHA Recherche Clinique
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6V 1C2
- 募集
- NeuPath Centre for Pain and Spine
-
-
Quebec
-
Levis、Quebec、カナダ、G6W 0M5
- まだ募集していません
- Clinique Neuro-Lévis
-
Levis、Quebec、カナダ、G6W0M5
- 募集
- Centre de Recherche Saint-Louis/Clinique Neuro-Levis
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
- まだ募集していません
- Diex Recherche Sherbrooke Inc.
-
-
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-
-
Goteborg、スウェーデン、40545
- 募集
- Carlanderska Hospital
-
Gothenburg、スウェーデン、41255
- 募集
- Carlanderska Hospital
-
Lund、スウェーデン、222 22
- 募集
- Skåneuro Privatmottagning
-
Stockholm、スウェーデン、117 27
- まだ募集していません
- Akardo Med Site
-
Stockholm、スウェーデン、112 39
- まだ募集していません
- Hälsoklustret
-
Stockholm、スウェーデン、117 27
- 募集
- Akardo Med Site
-
Uppsala、スウェーデン、752 37
- まだ募集していません
- CTC Uppsala
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- University Hospital Uppsala (VO Neuro)
-
-
Stockholms LÄN [se-01]
-
Solna、Stockholms LÄN [se-01]、スウェーデン、171 64
- 募集
- CTC Solna
-
-
Uppsala LÄN [se-03]
-
Uppsala、Uppsala LÄN [se-03]、スウェーデン、752 37
- 募集
- CTC MTC
-
Uppsala、Uppsala LÄN [se-03]、スウェーデン、75237
- まだ募集していません
- CTC Uppsala
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08006
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona Plato Headquarters
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital HM Sanchinarro
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Sevilla、スペイン、41013
- まだ募集していません
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46014
- まだ募集していません
- Consorcio Hospital General Universitario
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Consorcio Hospital General Universitario
-
Valladolid、スペイン、47010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Valladolid、スペイン、47003
- 募集
- Hospital Universitario de Valladolid
-
-
Alicante
-
Elda、Alicante、スペイン、03600
- 募集
- Hospital Universitario de Elda
-
-
Madrid, Comunidad DE
-
Madrid、Madrid, Comunidad DE、スペイン、28006
- まだ募集していません
- Hospital De La Princesa
-
Sanchinarro、Madrid, Comunidad DE、スペイン、28050
- 募集
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
València
-
Valencia、València、スペイン、46014
- まだ募集していません
- Hospital General de Valencia
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- まだ募集していません
- Bispebjerg Hospital
-
-
Capital Region
-
Copenhagen NV、Capital Region、デンマーク、2400
- まだ募集していません
- Bispebjerg Hospital
-
-
Region Hovedstaden
-
Glostrup、Region Hovedstaden、デンマーク、2600
- 募集
- Danish Headache Center
-
-
-
-
-
Bad Homburg Hessen、ドイツ、61348
- まだ募集していません
- Zentrum für klinische Forschung
-
Berlin、ドイツ、10827
- まだ募集していません
- Neurozentrum Tempelhof Berlin
-
Berlin、ドイツ、12672
- まだ募集していません
- Synexus - Prüfzentrum Berlin
-
Böhlen Sachsen、ドイツ、04564
- まだ募集していません
- Studiumzentrum Dr. A. Schwittay
-
Frankfurt、ドイツ、65929
- まだ募集していません
- Kopfschmerzzentrum Frankfurt
-
Greifswald、ドイツ、17475
- まだ募集していません
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Ulm Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89073
- まだ募集していません
- Neuropoint GmbH
-
Westerstede、ドイツ、26655
- まだ募集していません
- Studienzentrum Nordwest
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Wiesbaden Hessen、ドイツ、65189
- まだ募集していません
- Intermed GmbH
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Göppingen、Baden-wuerttemberg、ドイツ、73033
- まだ募集していません
- Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
-
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Hessen
-
Bad Homburg、Hessen、ドイツ、61350
- まだ募集していません
- Zentrum für klinische Forschung
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60313
- まだ募集していません
- Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre
-
Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65189
- まだ募集していません
- Intermed GmbH
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Niedersachsen
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Westerstede、Niedersachsen、ドイツ、26655
- まだ募集していません
- Studienzentrum Nordwest
-
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- 募集
- Synexus - Prüfzentrum Leipzig
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Helsinki、フィンランド、00100
- まだ募集していません
- Terveystalo Oy
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Helsinki、フィンランド、00180
- 募集
- Terveystalo Ruoholahti
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Tampere、フィンランド、33100
- 募集
- Terveystalo Tampere
-
Turku、フィンランド、20100
- 募集
- Terveystalo Pulssi
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Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00180
- 募集
- Terveystalo Ruoholahti
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Antwerpen、ベルギー、2610
- 募集
- GZA Ziekenhuizen
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Brugge、ベルギー、8000
- まだ募集していません
- AZ Sint-Jan
-
Brugge、ベルギー、8000
- まだ募集していません
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Brussel、ベルギー、1090
- まだ募集していません
- UZ Brussel
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Clinique de la Citadelle
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Saint Nicolas Province De Liège、ベルギー、4420
- 募集
- Cabinet Privé Dr. Simona Sava
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
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Katowice、ポーランド、40-748
- 募集
- Vita Longa Sp. Z o.o.
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Katowice、ポーランド、40-081
- 募集
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Kraków、ポーランド、31-530
- 募集
- Centermed Kraków Sp. Z o.o.
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Szczecin、ポーランド、70-784
- まだ募集していません
- MICS Centrum Medyczne Szczecin
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Warszawa、ポーランド、00-144
- 募集
- Praktyka Lekarska
-
Warszawa、ポーランド、00-144
- 募集
- Dr Sekowska Leczenie Bolu
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Wroclaw、ポーランド、52-416
- 募集
- Centrum Medyczne Oporow
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Wroclaw、ポーランド、50-414
- 募集
- Premium Clinic Wrocław
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Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-163
- 募集
- Centrum Medyczne Neuromed
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Lubuskie
-
Nowa Sol、Lubuskie、ポーランド、67-100
- 募集
- Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
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Malopolska
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Krakow、Malopolska、ポーランド、31-530
- 募集
- Centermed Kraków Sp. Z o.o.
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Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-773
- 募集
- Concept Medica
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-739
- まだ募集していません
- MICS Centrum Medyczne Damiana Walbrzyska
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、01-018
- 募集
- Dr Sekowska Leczenie Bolu
-
-
Małopolska
-
Oświęcim、Małopolska、ポーランド、32-600
- 募集
- Instytut Zdrowia
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Łódzkie
-
Łódź、Łódzkie、ポーランド、91-363
- 募集
- Centrum Leczenia Bolu dr n med Lukasz Kmieciak
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-
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Aguascalientes、メキシコ、20116
- まだ募集していません
- Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA)
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Mexico City、メキシコ、CDMX 06700
- 募集
- Clinstile, SA de CV
-
Mexico City、メキシコ、CDMX 14050
- 募集
- Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
-
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Ciudad DE Mexico
-
Alcadia Tlalpan、Ciudad DE Mexico、メキシコ、C.P. 14050
- 募集
- Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
-
-
Estado DE Mexico
-
Cuautitlan Izcalli、Estado DE Mexico、メキシコ、54769
- まだ募集していません
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
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Tlalnepantla de Baz、Estado DE Mexico、メキシコ、54055
- 募集
- Clinical Research Institute S.C.
-
Tlalnepantla de Baz、Estado DE Mexico、メキシコ、C.P. 54055
- 募集
- Clinical Research Institute S.C.
-
-
Yucatan
-
Merida、Yucatan、メキシコ、97070
- まだ募集していません
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
Merida、Yucatan、メキシコ、CP. 97070
- まだ募集していません
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片頭痛発作が 1 年以上持続し、発症年齢が 50 歳未満である。
- 片頭痛発作は、治療しない場合、平均して約 4 ～ 72 時間続きます。
- スクリーニング来院前の 3 か月間で、平均して 1 か月あたり 4 ～ 14 日の片頭痛の日 (このプロトコルでは、1 か月は 28 日と定義されています)。
- -スクリーニング訪問前の3か月間およびスクリーニング段階全体で、1か月あたり15日未満の頭痛（片頭痛または非片頭痛）。
- 被験者は、片頭痛の発作と緊張/群発頭痛を区別できなければなりません。 -スクリーニング訪問から10年以内に、認識された経口投与された片頭痛予防薬の2〜4つのカテゴリーにわたるエージェントに対する以前の不適切な反応で、以前の不十分な反応の少なくとも1つの例が有効性の欠如または以前の不耐性によるもの禁忌）。
除外基準:
- -群発頭痛、脳底片頭痛（脳幹の前兆を伴う片頭痛）、または片麻痺片頭痛の病歴。
- 現在の薬物乱用頭痛.
- -スクリーニング訪問の3か月前または28日間の観察期間中のいずれかで、月に15日以上の頭痛（片頭痛または非片頭痛）。
- 認知された経口投与される片頭痛予防薬の4つ以上のカテゴリーにわたる薬剤に対する不十分な反応（有効性の欠如、以前の不耐性、または禁忌による）。
- 活動性慢性疼痛症候群 (線維筋痛症、慢性骨盤痛、複合性局所疼痛症候群 [CRPS] など)。
- -他の疼痛症候群（三叉神経痛を含む）、認知症、または重大な神経障害（片頭痛以外）、治験責任医師の意見では、安全性または有効性の研究評価を妨げる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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DBT フェーズ中のプラセボと隔日投与のマッチング
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実験的：リメゲパント 75mg
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リメゲパント 75 mg 口腔内崩壊錠 (ODT) を二重盲検 (DBT) 段階で 1 日おきに服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リメゲパント (75 mg) とプラセボの有効性を比較する
時間枠：DBT フェーズの 1 ～ 12 週目
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対象は、片頭痛の予防的治療のために、１２週間のＤＢＴ相にわたる１ヶ月（２８日）あたりの片頭痛日数の平均変化によって測定されるように、１日おきに投与される。
片頭痛の日とは、被験者が適格な片頭痛を経験する任意の暦日です。
これには、被験者が急性片頭痛に特化した薬を服用する暦日が含まれます。
|
DBT フェーズの 1 ～ 12 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (推定)
2025年2月11日
研究の完了 (推定)
2025年2月11日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BHV3000-407 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
- 2022-001176-34 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
- C4951012 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。