Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость римегепанта для профилактики мигрени у взрослых с неадекватным ответом на пероральные профилактические препараты в анамнезе

11 апреля 2024 г. обновлено: Pfizer

Фаза 4, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и переносимости римегепанта для профилактики мигрени у взрослых с неадекватным ответом на пероральные профилактические препараты в анамнезе

Это исследование проводится для оценки эффективности и переносимости римегепанта для профилактики мигрени у взрослых с неадекватным ответом на пероральные профилактические препараты в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Австралия, 2292
        • Еще не набирают
        • Genesis Research Services
      • Newcastle, New South Wales, Австралия, 2292
        • Еще не набирают
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Sippy Downs, Queensland, Австралия, 4556
        • Рекрутинг
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
    • South Australia
      • Wayville, South Australia, Австралия, 5034
        • Еще не набирают
        • PainMedSA & CerCare Pty Ltd
  • Австрия
      • Klagenfurt am Wörthersee, Австрия, 9020
        • Еще не набирают
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Еще не набирают
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Австрия, A-1090
        • Еще не набирают
        • Medical University of Vienna
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
        • Еще не набирают
        • Medical University Innsbruck
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2610
        • Рекрутинг
        • GZA ziekenhuizen
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Еще не набирают
        • AZ Sint-Jan
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Еще не набирают
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Еще не набирают
        • UZ Brussel
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Jessa Ziekenhuis
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Clinique de la Citadelle
      • Saint Nicolas Province De Liège, Бельгия, 4420
        • Рекрутинг
        • Cabinet Privé Dr. Simona Sava
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • UZ Brussel
  • Германия
      • Bad Homburg Hessen, Германия, 61348
        • Еще не набирают
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Berlin, Германия, 10827
        • Еще не набирают
        • Neurozentrum Tempelhof Berlin
      • Berlin, Германия, 12672
        • Еще не набирают
        • Synexus - Prüfzentrum Berlin
      • Böhlen Sachsen, Германия, 04564
        • Еще не набирают
        • Studiumzentrum Dr. A. Schwittay
      • Frankfurt, Германия, 65929
        • Еще не набирают
        • Kopfschmerzzentrum Frankfurt
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Еще не набирают
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Ulm Baden-Wuerttemberg, Германия, 89073
        • Еще не набирают
        • Neuropoint GmbH
      • Westerstede, Германия, 26655
        • Еще не набирают
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wiesbaden Hessen, Германия, 65189
        • Еще не набирают
        • Intermed GmbH
    • Baden-wuerttemberg
      • Göppingen, Baden-wuerttemberg, Германия, 73033
        • Еще не набирают
        • Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Германия, 61350
        • Еще не набирают
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60313
        • Еще не набирают
        • Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre
      • Wiesbaden, Hessen, Германия, 65189
        • Еще не набирают
        • Intermed GmbH
    • Niedersachsen
      • Westerstede, Niedersachsen, Германия, 26655
        • Еще не набирают
        • Studienzentrum Nordwest
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Synexus - Prüfzentrum Leipzig
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Еще не набирают
        • Bispebjerg Hospital
    • Capital Region
      • Copenhagen NV, Capital Region, Дания, 2400
        • Еще не набирают
        • Bispebjerg Hospital
    • Region Hovedstaden
      • Glostrup, Region Hovedstaden, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Danish Headache Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08006
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona Plato Headquarters
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Virgen del Rocío University Hospital
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Еще не набирают
        • Virgen del Rocío University Hospital
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46014
        • Еще не набирают
        • Consorcio Hospital General Universitario
      • Valencia, Испания, 46014
        • Рекрутинг
        • Consorcio Hospital General Universitario
      • Valladolid, Испания, 47010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Valladolid
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Испания, 03600
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Elda
    • Madrid, Comunidad DE
      • Madrid, Madrid, Comunidad DE, Испания, 28006
        • Еще не набирают
        • Hospital de La Princesa
      • Sanchinarro, Madrid, Comunidad DE, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Sanchinarro
    • València
      • Valencia, València, Испания, 46014
        • Еще не набирают
        • Hospital General de Valencia
  • Италия
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • SOD Centro Cefalee e Farmacologia Clinica, AOU Careggi
      • Milan, Италия, 20133
        • Еще не набирают
        • IRCCS Fondazione Besta
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
      • Rome, Италия, 00197
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20132
        • Еще не набирают
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, MI, Италия, 20132
        • Еще не набирают
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • Naples
      • Napoli, Naples, Италия, 80138
        • Рекрутинг
        • AOU Luigi Vanvitelli
    • Pavia
      • Pavia (PV), Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Clinical Trial Center IRCCS Mondino
  • Канада
      • Quebec, Канада, G3K 2P8
        • Рекрутинг
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Quebec, Канада, G2J 0C4
        • Рекрутинг
        • ALPHA Recherche Clinique
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6V 1C2
        • Рекрутинг
        • NeuPath Centre for Pain and Spine
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Канада, G6W 0M5
        • Еще не набирают
        • Clinique Neuro-Lévis
      • Levis, Quebec, Канада, G6W0M5
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche Saint-Louis/Clinique Neuro-Levis
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1L 0H8
        • Еще не набирают
        • DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20116
        • Еще не набирают
        • Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA)
      • Mexico City, Мексика, CDMX 06700
        • Рекрутинг
        • Clinstile, SA de CV
      • Mexico City, Мексика, CDMX 14050
        • Рекрутинг
        • Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
    • Estado DE Mexico
      • Cuautitlan Izcalli, Estado DE Mexico, Мексика, 54769
        • Еще не набирают
        • Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Tlalnepantla de Baz, Estado DE Mexico, Мексика, 54055
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика, 97070
        • Еще не набирают
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-748
        • Рекрутинг
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Польша, 40-081
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Kraków, Польша, 31-530
        • Рекрутинг
        • Centermed Kraków Sp. Z o.o.
      • Szczecin, Польша, 70-784
        • Еще не набирают
        • MICS Centrum Medyczne Szczecin
      • Warszawa, Польша, 00-144
        • Рекрутинг
        • Praktyka Lekarska
      • Warszawa, Польша, 00-144
        • Рекрутинг
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Рекрутинг
        • Premium Clinic Wrocław
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Польша, 85-163
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Neuromed
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Польша, 67-100
        • Рекрутинг
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Польша, 31-530
        • Рекрутинг
        • Centermed Kraków Sp. Z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 00-773
        • Рекрутинг
        • Concept Medica
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-739
        • Еще не набирают
        • MICS Centrum Medyczne Damiana Walbrzyska
    • Małopolska
      • Oświęcim, Małopolska, Польша, 32-600
        • Рекрутинг
        • Instytut Zdrowia
    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Польша, 91-363
        • Рекрутинг
        • Centrum Leczenia Bolu dr n med Lukasz Kmieciak
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8LT
        • Еще не набирают
        • Re:Cognition Health - Birmingham
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS232 4SY
        • Еще не набирают
        • Cognition Health - Bristol
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS32 4SY
        • Еще не набирают
        • Cognition Health - Bristol
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Еще не набирают
        • Hull University Hospitals NHS Trust
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7LJ
        • Еще не набирают
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • Swinton, Manchester, Соединенное Королевство, M27 8FF
        • Еще не набирают
        • 4 Medical Clinical Solutions
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8LT
        • Еще не набирают
        • Cognition Health - Birmingham
      • Edgebaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8LT
        • Еще не набирают
        • Cognition Health - Birmingham
    • EAST Riding
      • Hull, EAST Riding, Соединенное Королевство, HU3 2J2
        • Еще не набирают
        • Hull University Hospitals NHS Trust
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • Еще не набирают
        • James Paget University Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN17 2UR
        • Еще не набирают
        • Lakeside Healthcare Group Research
    • Other
      • Great Yarmouth, Other, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • Еще не набирают
        • James Paget University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Рекрутинг
        • California Neuroscience Research, LLC
        • Контакт:
          • Stacey Rickers
          • Номер телефона: 818-990-2671
          • Электронная почта: s.rickers@cenexel.com
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Рекрутинг
        • Ki Health Partners LLC, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Еще не набирают
        • Complete Health Research
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Рекрутинг
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network-Edgewater Clinical Research Unit
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Рекрутинг
        • Wr-Msra,Llc
        • Контакт:
          • Judy Lowrey
          • Номер телефона: 386-438-8977
          • Электронная почта: Regulatory@msrainc.com
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • AppleMed Research Group, LLC
        • Контакт:
          • Carlos M Manzano
          • Номер телефона: 305-667-8434
          • Электронная почта: c26applemed@aol.com
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Рекрутинг
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Рекрутинг
        • Boston Clinical Trials
      • Marlborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01752
        • Рекрутинг
        • Community Clinical Research Network, Inc.
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • Еще не набирают
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • Clinvest Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65810
        • Еще не набирают
        • Clinvest Research, LLC
      • Weldon Spring, Missouri, Соединенные Штаты, 63304
        • Рекрутинг
        • St Charles Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
        • Рекрутинг
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • Albuquerque Clinical Trials. Inc.
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Еще не набирают
        • Montefiore Medical Center
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758-1853
        • Еще не набирают
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Рекрутинг
        • Headache Wellness Center, PC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Рекрутинг
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Рекрутинг
        • Red Star Research, LLC
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Рекрутинг
        • DM Clinical Research
        • Контакт:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Рекрутинг
        • Northwest Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Kimberlee Wheeler
          • Номер телефона: 425-453-0404
          • Электронная почта: kwheeler@nwcrc.net
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00100
        • Еще не набирают
        • Terveystalo Oy
      • Helsinki, Финляндия, 00180
        • Рекрутинг
        • Terveystalo Ruoholahti
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Рекрутинг
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Финляндия, 20100
        • Рекрутинг
        • Terveystalo Pulssi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00180
        • Рекрутинг
        • Terveystalo Ruoholahti
  • Швеция
      • Goteborg, Швеция, 40545
        • Рекрутинг
        • Carlanderska Hospital
      • Gothenburg, Швеция, 41255
        • Рекрутинг
        • Carlanderska Hospital
      • Lund, Швеция, 222 22
        • Рекрутинг
        • Skaneuro Privatmottagning
      • Stockholm, Швеция, 117 27
        • Еще не набирают
        • Akardo Med Site
      • Stockholm, Швеция, 112 39
        • Еще не набирают
        • Hälsoklustret
      • Stockholm, Швеция, 117 27
        • Рекрутинг
        • Akardo Med Site
      • Uppsala, Швеция, 752 37
        • Еще не набирают
        • CTC Uppsala
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • University Hospital Uppsala (VO Neuro)
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Швеция, 171 64
        • Рекрутинг
        • CTC Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Швеция, 752 37
        • Рекрутинг
        • CTC MTC
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Швеция, 75237
        • Еще не набирают
        • CTC Uppsala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Приступы мигрени присутствуют в течение более 1 года с возрастом начала до 50 лет.
  2. Приступы мигрени, в среднем, длятся от 4 до 72 часов, если их не лечить.
  3. В среднем от 4 до 14 дней с мигренью в месяц в течение 3 месяцев до визита для скрининга (для целей настоящего протокола месяц определяется как 28 дней).
  4. Менее 15 дней с головной болью (с мигренью или без мигрени) в месяц в течение каждого из 3 месяцев до визита для скрининга и на протяжении всего этапа скрининга.
  5. Субъекты должны уметь отличать приступы мигрени от головных болей напряжения/кластерных головных болей. Предыдущий неадекватный ответ в течение 10 лет после визита для скрининга на агенты из 2-4 категорий признанных пероральных препаратов для профилактики мигрени, где по крайней мере один пример предшествующего неадекватного ответа связан с недостаточной эффективностью или предшествующей непереносимостью (не противопоказание).

Критерий исключения:

  1. В анамнезе кластерные головные боли, базилярная мигрень (мигрень с аурой ствола мозга) или гемиплегическая мигрень.
  2. Текущие лекарства злоупотребляют головными болями.
  3. 15 или более дней с головной болью (с мигренью или без мигрени) в месяц в течение любого из 3 месяцев до скринингового визита или в течение 28-дневной фазы наблюдения.
  4. Неадекватная реакция (из-за отсутствия эффективности, предшествующей непереносимости или противопоказаний) на агенты в > 4 категориях признанных пероральных препаратов для профилактики мигрени.
  5. Активный хронический болевой синдром (например, фибромиалгия, хроническая тазовая боль, комплексный регионарный болевой синдром [КРБС]).
  6. Другие болевые синдромы (включая невралгию тройничного нерва), деменция или серьезные неврологические расстройства (кроме мигрени), которые, по мнению исследователя, мешают оценке безопасности или эффективности исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Сопоставление плацебо с дозировкой через день во время фазы DBT
Экспериментальный: Римегепант 75 мг
Лекарство: Римегепант
Римегепант 75 мг таблетки для перорального распада (ODT), принимаемые через день во время фазы двойного слепого лечения (DBT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните эффективность римегепанта (75 мг) с плацебо.
Временное ограничение: Неделя с 1 по 12 фазы DBT
Субъектам вводят дозу через день для профилактического лечения мигрени, измеряемую средним изменением количества дней с мигренью в месяц (28 дней) в течение 12-недельной фазы DBT. День мигрени — это любой календарный день, в который субъект испытывает квалифицированную мигренозную головную боль. Это включает в себя любой календарный день, в течение которого субъект принимает лекарство от острой мигрени.
Неделя с 1 по 12 фазы DBT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV3000-407 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • 2022-001176-34 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • C4951012 (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Римегепант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться