Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Rimegepant voor de preventie van migraine bij volwassenen met een voorgeschiedenis van onvoldoende respons op orale preventieve medicatie

9 mei 2024 bijgewerkt door: Pfizer

Fase 4, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Rimegepant voor de preventie van migraine bij volwassenen met een voorgeschiedenis van onvoldoende respons op orale preventieve medicatie

Deze studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van rimegepant voor profylaxe van migraine te evalueren bij volwassenen met een voorgeschiedenis van onvoldoende respons op orale preventieve medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australië, 2292
        • Nog niet aan het werven
        • Genesis Research Services
      • Newcastle, New South Wales, Australië, 2292
        • Nog niet aan het werven
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Sippy Downs, Queensland, Australië, 4556
        • Werving
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
    • South Australia
      • Wayville, South Australia, Australië, 5034
        • Nog niet aan het werven
        • PainMedSA & CerCare Pty Ltd
  • België
      • Antwerpen, België, 2610
        • Werving
        • GZA Ziekenhuizen
      • Brugge, België, 8000
        • Nog niet aan het werven
        • AZ Sint-Jan
      • Brugge, België, 8000
        • Nog niet aan het werven
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussel, België, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • UZ Brussel
      • Hasselt, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Ziekenhuis
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Clinique de la Citadelle
      • Saint Nicolas Province De Liège, België, 4420
        • Werving
        • Cabinet Privé Dr. Simona Sava
    • Brussels
      • Jette, Brussels, België, 1090
        • Werving
        • UZ Brussel
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Werving
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Quebec, Canada, G2J 0C4
        • Werving
        • ALPHA Recherche Clinique
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6V 1C2
        • Werving
        • NeuPath Centre for Pain and Spine
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6W 0M5
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique Neuro-Lévis
      • Levis, Quebec, Canada, G6W0M5
        • Werving
        • Centre de Recherche Saint-Louis/Clinique Neuro-Levis
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Nog niet aan het werven
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Nog niet aan het werven
        • Bispebjerg Hospital
    • Capital Region
      • Copenhagen NV, Capital Region, Denemarken, 2400
        • Nog niet aan het werven
        • Bispebjerg Hospital
    • Region Hovedstaden
      • Glostrup, Region Hovedstaden, Denemarken, 2600
        • Werving
        • Danish Headache Center
  • Duitsland
      • Bad Homburg Hessen, Duitsland, 61348
        • Nog niet aan het werven
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Berlin, Duitsland, 10827
        • Nog niet aan het werven
        • Neurozentrum Tempelhof Berlin
      • Berlin, Duitsland, 12672
        • Nog niet aan het werven
        • Synexus - Prüfzentrum Berlin
      • Böhlen Sachsen, Duitsland, 04564
        • Nog niet aan het werven
        • Studiumzentrum Dr. A. Schwittay
      • Frankfurt, Duitsland, 65929
        • Nog niet aan het werven
        • Kopfschmerzzentrum Frankfurt
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Ulm Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89073
        • Nog niet aan het werven
        • Neuropoint GmbH
      • Westerstede, Duitsland, 26655
        • Nog niet aan het werven
        • Studienzentrum Nordwest
      • Wiesbaden Hessen, Duitsland, 65189
        • Nog niet aan het werven
        • Intermed GmbH
    • Baden-wuerttemberg
      • Göppingen, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 73033
        • Nog niet aan het werven
        • Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Duitsland, 61350
        • Nog niet aan het werven
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60313
        • Nog niet aan het werven
        • Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre
      • Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65189
        • Nog niet aan het werven
        • Intermed GmbH
    • Niedersachsen
      • Westerstede, Niedersachsen, Duitsland, 26655
        • Nog niet aan het werven
        • Studienzentrum Nordwest
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Synexus - Prüfzentrum Leipzig
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Nog niet aan het werven
        • Terveystalo Oy
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Werving
        • Terveystalo Ruoholahti
      • Tampere, Finland, 33100
        • Werving
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Finland, 20100
        • Werving
        • Terveystalo Pulssi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00180
        • Werving
        • Terveystalo Ruoholahti
  • Italië
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • SOD Centro Cefalee e Farmacologia Clinica, AOU Careggi
      • Milan, Italië, 20133
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Fondazione Besta
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Rome, Italië, 00197
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • Naples
      • Napoli, Naples, Italië, 80138
        • Werving
        • AOU Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Naples, Italië, 80134
        • Werving
        • AOU Luigi Vanvitelli
    • Pavia
      • Pavia (PV), Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Clinical Trial Center IRCCS Mondino
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA)
      • Mexico City, Mexico, CDMX 06700
        • Werving
        • Clinstile, SA de CV
      • Mexico City, Mexico, CDMX 14050
        • Werving
        • Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
    • Ciudad DE Mexico
      • Alcadia Tlalpan, Ciudad DE Mexico, Mexico, C.P. 14050
        • Werving
        • Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
    • Estado DE Mexico
      • Cuautitlan Izcalli, Estado DE Mexico, Mexico, 54769
        • Nog niet aan het werven
        • Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Tlalnepantla de Baz, Estado DE Mexico, Mexico, 54055
        • Werving
        • Clinical Research Institute S.C.
      • Tlalnepantla de Baz, Estado DE Mexico, Mexico, C.P. 54055
        • Werving
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
      • Merida, Yucatan, Mexico, CP. 97070
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Oostenrijk
      • Klagenfurt am Wörthersee, Oostenrijk, 9020
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of Vienna
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University Innsbruck
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Werving
        • Vita Longa Sp. Z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Werving
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Kraków, Polen, 31-530
        • Werving
        • Centermed Kraków Sp. Z o.o.
      • Szczecin, Polen, 70-784
        • Nog niet aan het werven
        • MICS Centrum Medyczne Szczecin
      • Warszawa, Polen, 00-144
        • Werving
        • Praktyka Lekarska
      • Warszawa, Polen, 00-144
        • Werving
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Werving
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Werving
        • Premium Clinic Wrocław
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-163
        • Werving
        • Centrum Medyczne Neuromed
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Polen, 67-100
        • Werving
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 31-530
        • Werving
        • Centermed Kraków Sp. Z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-773
        • Werving
        • Concept Medica
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-739
        • Nog niet aan het werven
        • MICS Centrum Medyczne Damiana Walbrzyska
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-018
        • Werving
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
    • Małopolska
      • Oświęcim, Małopolska, Polen, 32-600
        • Werving
        • Instytut Zdrowia
    • Łódzkie
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 91-363
        • Werving
        • Centrum Leczenia Bolu dr n med Lukasz Kmieciak
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08006
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona Plato Headquarters
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Werving
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Werving
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Santander, Spanje, 39008
        • Werving
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Virgen del Rocio University Hospital
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Nog niet aan het werven
        • Virgen del Rocio University Hospital
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Nog niet aan het werven
        • Consorcio Hospital General Universitario
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • Consorcio Hospital General Universitario
      • Valladolid, Spanje, 47010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spanje, 47003
        • Werving
        • Hospital Universitario de Valladolid
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanje, 03600
        • Werving
        • Hospital Universitario de Elda
    • Madrid, Comunidad DE
      • Madrid, Madrid, Comunidad DE, Spanje, 28006
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital De La Princesa
      • Sanchinarro, Madrid, Comunidad DE, Spanje, 28050
        • Werving
        • Hospital HM Sanchinarro
    • València
      • Valencia, València, Spanje, 46014
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de Valencia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8LT
        • Nog niet aan het werven
        • Re:Cognition Health - Birmingham
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS232 4SY
        • Nog niet aan het werven
        • Cognition Health - Bristol
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS32 4SY
        • Nog niet aan het werven
        • Cognition Health - Bristol
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Nog niet aan het werven
        • Hull University Hospitals NHS Trust
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
        • Nog niet aan het werven
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC2R 2LS
        • Nog niet aan het werven
        • Kings College London
      • Sunderland, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
        • Nog niet aan het werven
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
      • Swinton, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M27 8FF
        • Nog niet aan het werven
        • 4 Medical Clinical Solutions
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8LT
        • Nog niet aan het werven
        • Cognition Health - Birmingham
      • Edgebaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8LT
        • Nog niet aan het werven
        • Cognition Health - Birmingham
    • EAST Riding
      • Hull, EAST Riding, Verenigd Koninkrijk, HU3 2J2
        • Nog niet aan het werven
        • Hull University Hospitals NHS Trust
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
        • Nog niet aan het werven
        • James Paget University Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
        • Nog niet aan het werven
        • Lakeside Healthcare Group Research
    • Other
      • Great Yarmouth, Other, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
        • Nog niet aan het werven
        • James Paget University Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Nog niet aan het werven
        • The Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • California
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Werving
        • California Neuroscience Research, LLC
        • Contact:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Werving
        • Ki Health Partners LLC, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Nog niet aan het werven
        • Complete Health Research
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Werving
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network-Edgewater Clinical Research Unit
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Werving
        • AppleMed Research Group, LLC
        • Contact:
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Nog niet aan het werven
        • Sensible Healthcare LLC
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Werving
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Werving
        • Boston Clinical Trials
      • Marlborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01752
        • Werving
        • Community Clinical Research Network, Inc.
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Nog niet aan het werven
        • Rochester Medical Group
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • Nog niet aan het werven
        • DM Clinical Research - Detroit, MI
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • Nog niet aan het werven
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • Clinvest Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810
        • Nog niet aan het werven
        • Clinvest Research, LLC
      • Weldon Spring, Missouri, Verenigde Staten, 63304
        • Werving
        • St Charles Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
        • Werving
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Werving
        • Albuquerque Clinical Trials. Inc.
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Nog niet aan het werven
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Nog niet aan het werven
        • DM Clinical Research - NY, NY
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758-1853
        • Nog niet aan het werven
        • DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Werving
        • Headache Wellness Center, PC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Beëindigd
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • Werving
        • Red Star Research, LLC
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Werving
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contact:
  • Zweden
      • Goteborg, Zweden, 40545
        • Werving
        • Carlanderska Hospital
      • Gothenburg, Zweden, 41255
        • Werving
        • Carlanderska Hospital
      • Lund, Zweden, 222 22
        • Werving
        • Skåneuro Privatmottagning
      • Stockholm, Zweden, 117 27
        • Nog niet aan het werven
        • Akardo Med Site
      • Stockholm, Zweden, 112 39
        • Nog niet aan het werven
        • Hälsoklustret
      • Stockholm, Zweden, 117 27
        • Werving
        • Akardo Med Site
      • Uppsala, Zweden, 752 37
        • Nog niet aan het werven
        • CTC Uppsala
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Werving
        • University Hospital Uppsala (VO Neuro)
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Zweden, 171 64
        • Werving
        • CTC Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Zweden, 752 37
        • Werving
        • CTC MTC
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Zweden, 75237
        • Nog niet aan het werven
        • CTC Uppsala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Migraine-aanvallen die langer dan 1 jaar aanwezig zijn, beginnend vóór de leeftijd van 50 jaar.
  2. Migraine-aanvallen duren gemiddeld 4 - 72 uur, indien onbehandeld.
  3. gemiddeld 4 tot 14 migrainedagen per maand gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek (maand wordt in dit protocol gedefinieerd als 28 dagen).
  4. Minder dan 15 dagen hoofdpijn (migraine of niet-migraine) per maand in elk van de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en gedurende de screeningsfase.
  5. Proefpersonen moeten migraineaanvallen kunnen onderscheiden van spannings-/clusterhoofdpijn. Eerdere ontoereikende respons, binnen 10 jaar na het screeningsbezoek, op middelen uit 2-4 categorieën van erkende, oraal toegediende, migraine-preventieve medicatie waarbij ten minste één voorbeeld van eerdere ontoereikende respons te wijten is aan gebrek aan werkzaamheid of eerdere intolerantie (niet contra-indicatie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van clusterhoofdpijn, basale migraine (migraine met hersenstamaura) of hemiplegische migraine.
  2. Huidige hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen.
  3. 15 of meer hoofdpijndagen (migraine of niet-migraine) per maand in een van de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens de observatiefase van 28 dagen.
  4. Ontoereikende respons (vanwege gebrek aan werkzaamheid, eerdere intolerantie of contra-indicatie) op middelen in > 4 categorieën van erkende, oraal toegediende, migraine-preventieve medicatie.
  5. Actief chronisch pijnsyndroom (zoals fibromyalgie, chronische bekkenpijn, complex regionaal pijnsyndroom [CRPS]).
  6. Andere pijnsyndromen (waaronder trigeminusneuralgie), dementie of significante neurologische stoornissen (anders dan migraine) die, naar de mening van de onderzoeker, interfereren met onderzoeksbeoordelingen van veiligheid of werkzaamheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Matching van placebo met dosering om de andere dag tijdens de DGT-fase
Experimenteel: Rimegepant 75 mg
Geneesmiddel: Rimegepant
Rimegepant 75 mg oraal uiteenvallende tablet (ODT) om de dag ingenomen tijdens de dubbelblinde behandelingsfase (DBT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de werkzaamheid van rimegepant (75 mg) met placebo
Tijdsspanne: Week 1 tot 12 van de DGT-fase
Proefpersonen krijgen om de andere dag een dosis voor de preventieve behandeling van migraine zoals gemeten door de gemiddelde verandering in het aantal migrainedagen per maand (28 dagen) gedurende een DBT-fase van 12 weken. Een migrainedag is elke kalenderdag waarop de proefpersoon een gekwalificeerde migrainehoofdpijn ervaart. Dit omvat elke kalenderdag waarop de patiënt een medicijn voor acute migraine gebruikt.
Week 1 tot 12 van de DGT-fase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

11 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHV3000-407 (Register-ID: CTIS (EU))
  • 2022-001176-34 (Register-ID: CTIS (EU))
  • C4951012 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rimegepant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren