A Rimegepant hatékonysága és tolerálhatósága a migrén megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél a kórtörténet nem megfelelően reagált az orális megelőző gyógyszerekre
2024. április 29. frissítette: Pfizer
4. fázis, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Rimegepant hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére a migrén megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknek a kórtörténetében nem reagáltak megfelelően orális megelőző gyógyszerekre
Ezt a vizsgálatot a rimegepan migrén megelőzésére szolgáló hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére végzik olyan felnőtteknél, akiknek a kórtörténetében nem reagáltak megfelelően orális megelőző gyógyszerekre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonszám: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee, Ausztria, 9020
- Még nincs toborzás
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Még nincs toborzás
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Ausztria, A-1090
- Még nincs toborzás
- Medical University of Vienna
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Még nincs toborzás
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
- Még nincs toborzás
- Genesis Research Services
-
Newcastle, New South Wales, Ausztrália, 2292
- Még nincs toborzás
- Genesis Research Services
-
-
Queensland
-
Sippy Downs, Queensland, Ausztrália, 4556
- Toborzás
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
-
South Australia
-
Wayville, South Australia, Ausztrália, 5034
- Még nincs toborzás
- PainMedSA & CerCare Pty Ltd
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2610
- Toborzás
- GZA Ziekenhuizen
-
Brugge, Belgium, 8000
- Még nincs toborzás
- AZ Sint-Jan
-
Brugge, Belgium, 8000
- Még nincs toborzás
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Brussel, Belgium, 1090
- Még nincs toborzás
- UZ Brussel
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Toborzás
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- Clinique de la Citadelle
-
Saint Nicolas Province De Liège, Belgium, 4420
- Toborzás
- Cabinet Privé Dr. Simona Sava
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Még nincs toborzás
- Bispebjerg Hospital
-
-
Capital Region
-
Copenhagen NV, Capital Region, Dánia, 2400
- Még nincs toborzás
- Bispebjerg Hospital
-
-
Region Hovedstaden
-
Glostrup, Region Hovedstaden, Dánia, 2600
- Toborzás
- Danish Headache Center
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B16 8LT
- Még nincs toborzás
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS232 4SY
- Még nincs toborzás
- Cognition Health - Bristol
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS32 4SY
- Még nincs toborzás
- Cognition Health - Bristol
-
Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
- Még nincs toborzás
- Hull University Hospitals NHS Trust
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7LJ
- Még nincs toborzás
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
- Még nincs toborzás
- South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
-
Swinton, Manchester, Egyesült Királyság, M27 8FF
- Még nincs toborzás
- 4 Medical Clinical Solutions
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Egyesült Királyság, B16 8LT
- Még nincs toborzás
- Cognition Health - Birmingham
-
Edgebaston, Birmingham, Egyesült Királyság, B16 8LT
- Még nincs toborzás
- Cognition Health - Birmingham
-
-
EAST Riding
-
Hull, EAST Riding, Egyesült Királyság, HU3 2J2
- Még nincs toborzás
- Hull University Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Egyesült Királyság, NR31 6LA
- Még nincs toborzás
- James Paget University Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN17 2UR
- Még nincs toborzás
- Lakeside Healthcare Group Research
-
-
Other
-
Great Yarmouth, Other, Egyesült Királyság, NR31 6LA
- Még nincs toborzás
- James Paget University Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Még nincs toborzás
- The Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Toborzás
- California Neuroscience Research, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacey Rickers
- Telefonszám: 818-990-2671
- E-mail: s.rickers@cenexel.com
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
- Toborzás
- Ki Health Partners LLC, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
- Még nincs toborzás
- Complete Health Research
-
Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
- Toborzás
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network-Edgewater Clinical Research Unit
-
Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
- Toborzás
- Wr-Msra,Llc
-
Kapcsolatba lépni:
- Judy Lowrey
- Telefonszám: 386-438-8977
- E-mail: Regulatory@msrainc.com
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Toborzás
- AppleMed Research Group, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos M Manzano
- Telefonszám: 305-667-8434
- E-mail: c26applemed@aol.com
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Még nincs toborzás
- Sensible Healthcare LLC
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Toborzás
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Toborzás
- Boston Clinical Trials
-
Marlborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01752
- Toborzás
- Community Clinical Research Network, Inc.
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48076
- Még nincs toborzás
- DM Clinical Research - Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63303
- Még nincs toborzás
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Toborzás
- Clinvest Research, LLC
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65810
- Még nincs toborzás
- Clinvest Research, LLC
-
Weldon Spring, Missouri, Egyesült Államok, 63304
- Toborzás
- St Charles Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89118
- Toborzás
- Wr-Crcn, Llc
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Toborzás
- Albuquerque Clinical Trials. Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Még nincs toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
- Még nincs toborzás
- DM Clinical Research - NY, NY
-
North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758-1853
- Még nincs toborzás
- DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Toborzás
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- Toborzás
- Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
- Toborzás
- Red Star Research, LLC
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Toborzás
- DM Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Martha Juarez
- Telefonszám: 281-517-0550
- E-mail: martha.juarez@dmclinical.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Toborzás
- Northwest Clinical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimberlee Wheeler
- Telefonszám: 425-453-0404
- E-mail: kwheeler@nwcrc.net
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00100
- Még nincs toborzás
- Terveystalo Oy
-
Helsinki, Finnország, 00180
- Toborzás
- Terveystalo Ruoholahti
-
Tampere, Finnország, 33100
- Toborzás
- Terveystalo Tampere
-
Turku, Finnország, 20100
- Toborzás
- Terveystalo Pulssi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00180
- Toborzás
- Terveystalo Ruoholahti
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Toborzás
- Alpha Recherche Clinique
-
Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Toborzás
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6V 1C2
- Toborzás
- NeuPath Centre for Pain and Spine
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Még nincs toborzás
- Clinique Neuro-Lévis
-
Levis, Quebec, Kanada, G6W0M5
- Toborzás
- Centre de Recherche Saint-Louis/Clinique Neuro-Levis
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Még nincs toborzás
- Diex Recherche sherbrooke Inc.
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-748
- Toborzás
- Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice, Lengyelország, 40-081
- Toborzás
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Kraków, Lengyelország, 31-530
- Toborzás
- Centermed Kraków Sp. Z o.o.
-
Szczecin, Lengyelország, 70-784
- Még nincs toborzás
- MICS Centrum Medyczne Szczecin
-
Warszawa, Lengyelország, 00-144
- Toborzás
- Praktyka Lekarska
-
Warszawa, Lengyelország, 00-144
- Toborzás
- Dr Sekowska Leczenie Bolu
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-416
- Toborzás
- Centrum Medyczne Oporów
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-414
- Toborzás
- Premium Clinic Wrocław
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-163
- Toborzás
- Centrum Medyczne Neuromed
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol, Lubuskie, Lengyelország, 67-100
- Toborzás
- Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Lengyelország, 31-530
- Toborzás
- Centermed Kraków Sp. Z o.o.
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-773
- Toborzás
- Concept Medica
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-739
- Még nincs toborzás
- MICS Centrum Medyczne Damiana Walbrzyska
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 01-018
- Toborzás
- Dr Sekowska Leczenie Bolu
-
-
Małopolska
-
Oświęcim, Małopolska, Lengyelország, 32-600
- Toborzás
- Instytut Zdrowia
-
-
Łódzkie
-
Łódź, Łódzkie, Lengyelország, 91-363
- Toborzás
- Centrum Leczenia Bolu dr n med Lukasz Kmieciak
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20116
- Még nincs toborzás
- Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA)
-
Mexico City, Mexikó, CDMX 06700
- Toborzás
- Clinstile, SA de CV
-
Mexico City, Mexikó, CDMX 14050
- Toborzás
- Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
-
-
Ciudad DE Mexico
-
Alcadia Tlalpan, Ciudad DE Mexico, Mexikó, C.P. 14050
- Toborzás
- Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua Sc
-
-
Estado DE Mexico
-
Cuautitlan Izcalli, Estado DE Mexico, Mexikó, 54769
- Még nincs toborzás
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
Tlalnepantla de Baz, Estado DE Mexico, Mexikó, 54055
- Toborzás
- Clinical Research Institute S.C.
-
Tlalnepantla de Baz, Estado DE Mexico, Mexikó, C.P. 54055
- Toborzás
- Clinical Research Institute S.C.
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexikó, 97070
- Még nincs toborzás
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
Merida, Yucatan, Mexikó, CP. 97070
- Még nincs toborzás
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Bad Homburg Hessen, Németország, 61348
- Még nincs toborzás
- Zentrum für klinische Forschung
-
Berlin, Németország, 10827
- Még nincs toborzás
- Neurozentrum Tempelhof Berlin
-
Berlin, Németország, 12672
- Még nincs toborzás
- Synexus - Prüfzentrum Berlin
-
Böhlen Sachsen, Németország, 04564
- Még nincs toborzás
- Studiumzentrum Dr. A. Schwittay
-
Frankfurt, Németország, 65929
- Még nincs toborzás
- Kopfschmerzzentrum Frankfurt
-
Greifswald, Németország, 17475
- Még nincs toborzás
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Ulm Baden-Wuerttemberg, Németország, 89073
- Még nincs toborzás
- Neuropoint GmbH
-
Westerstede, Németország, 26655
- Még nincs toborzás
- Studienzentrum Nordwest
-
Wiesbaden Hessen, Németország, 65189
- Még nincs toborzás
- Intermed GmbH
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Göppingen, Baden-wuerttemberg, Németország, 73033
- Még nincs toborzás
- Schmerz- und Palliativzentrum Göppingen
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Németország, 61350
- Még nincs toborzás
- Zentrum für klinische Forschung
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60313
- Még nincs toborzás
- Synexus Clinical Research GmbH Synexus Frankfurt Clinical Research Centre
-
Wiesbaden, Hessen, Németország, 65189
- Még nincs toborzás
- Intermed GmbH
-
-
Niedersachsen
-
Westerstede, Niedersachsen, Németország, 26655
- Még nincs toborzás
- Studienzentrum Nordwest
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Toborzás
- Synexus - Prüfzentrum Leipzig
-
-
-
-
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- SOD Centro Cefalee e Farmacologia Clinica, AOU Careggi
-
Milan, Olaszország, 20133
- Még nincs toborzás
- IRCCS Fondazione Besta
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
Rome, Olaszország, 00197
- Toborzás
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, Olaszország, 80138
- Toborzás
- AOU Luigi Vanvitelli
-
Napoli, Naples, Olaszország, 80134
- Toborzás
- AOU Luigi Vanvitelli
-
-
Pavia
-
Pavia (PV), Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Clinical Trial Center IRCCS Mondino
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08006
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona Plato Headquarters
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Hospital HM Sanchinarro
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Toborzás
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Hospital Universitario Hm Sanchinarro
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Még nincs toborzás
- Virgen del Rocio University Hospital
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Még nincs toborzás
- Consorcio Hospital General Universitario
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Toborzás
- Consorcio Hospital General Universitario
-
Valladolid, Spanyolország, 47010
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Toborzás
- Hospital Universitario de Valladolid
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
- Toborzás
- Hospital Universitario de Elda
-
-
Madrid, Comunidad DE
-
Madrid, Madrid, Comunidad DE, Spanyolország, 28006
- Még nincs toborzás
- Hospital De La Princesa
-
Sanchinarro, Madrid, Comunidad DE, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
València
-
Valencia, València, Spanyolország, 46014
- Még nincs toborzás
- Hospital General de Valencia
-
-
-
-
-
Goteborg, Svédország, 40545
- Toborzás
- Carlanderska Hospital
-
Gothenburg, Svédország, 41255
- Toborzás
- Carlanderska Hospital
-
Lund, Svédország, 222 22
- Toborzás
- Skåneuro Privatmottagning
-
Stockholm, Svédország, 117 27
- Még nincs toborzás
- Akardo Med Site
-
Stockholm, Svédország, 112 39
- Még nincs toborzás
- Hälsoklustret
-
Stockholm, Svédország, 117 27
- Toborzás
- Akardo Med Site
-
Uppsala, Svédország, 752 37
- Még nincs toborzás
- CTC Uppsala
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Toborzás
- University Hospital Uppsala (VO Neuro)
-
-
Stockholms LÄN [se-01]
-
Solna, Stockholms LÄN [se-01], Svédország, 171 64
- Toborzás
- CTC Solna
-
-
Uppsala LÄN [se-03]
-
Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Svédország, 752 37
- Toborzás
- CTC MTC
-
Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Svédország, 75237
- Még nincs toborzás
- CTC Uppsala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A migrénes rohamok több mint 1 éve fennállnak, és 50 éves kor előtt jelentkeznek.
- A migrénes rohamok átlagosan 4-72 óráig tartanak, ha nem kezelik.
- Átlagosan 4-14 migrénes nap havonta a Szűrőlátogatás előtti 3 hónapban (a hónap 28 napnak minősül ebben a protokollban).
- Kevesebb, mint 15 fejfájásos nap (migrén vagy nem migrén) havonta a szűrőlátogatás előtti 3 hónap mindegyikében és a szűrési fázis alatt.
- Az alanyoknak meg kell tudniuk különböztetni a migrénes rohamokat a feszültségtől/cluster fejfájástól. Előzetes nem megfelelő válaszreakció a Szűrőlátogatástól számított 10 éven belül az elismert, szájon át beadott, migrén-megelőző gyógyszerek 2-4 kategóriájában alkalmazott szerekre, ahol legalább egy korábbi nem megfelelő válasz a hatásosság hiányára vagy a korábbi intoleranciára vezethető vissza (nem ellenjavallat).
Kizárási kritériumok:
- Cluster fejfájás, basilaris migrén (agytörzsi aurával járó migrén) vagy hemiplegikus migrén a kórtörténetben.
- A jelenlegi gyógyszeres túlterhelés fejfájás.
- Havi 15 vagy több fejfájás (migrén vagy nem migrén) a szűrőlátogatás előtti 3 hónap bármelyikében vagy a 28 napos megfigyelési szakaszban.
- Nem megfelelő válasz (a hatásosság hiánya, a korábbi intolerancia vagy ellenjavallat miatt) az elismert, szájon át alkalmazott migrén-megelőző gyógyszerek > 4 kategóriájában.
- Aktív krónikus fájdalom szindróma (például fibromyalgia, krónikus kismedencei fájdalom, komplex regionális fájdalom szindróma [CRPS]).
- Egyéb fájdalomszindrómák (beleértve a trigeminus neuralgiát), demencia vagy jelentős neurológiai rendellenességek (kivéve a migrént), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarják a vizsgálat biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A placebo és a minden második napi adagolás párosítása a DBT fázisban
|
|
Kísérleti: Rimegepant 75 mg
|
Rimegepant 75 mg orális szétesést elősegítő tabletta (ODT) minden második napon a kettős vak kezelés (DBT) fázisában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a rimegepant (75 mg) és a placebó hatékonyságát
Időkeret: A DBT fázis 1–12. hete
|
Az alanyok minden második napon kapnak adagot a migrén megelőző kezelésére, a havi migrénes napok számának átlagos változásával (28 nap) mérve a 12 hetes DBT fázis alatt.
A migrénes nap minden olyan naptári nap, amelyen az alany minősített migrénes fejfájást tapasztal.
Ide tartozik minden olyan naptári nap, amelyen az alany akut migrén-specifikus gyógyszert szed.
|
A DBT fázis 1–12. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHV3000-407 (Registry Identifier: CTIS (EU))
- 2022-001176-34 (Registry Identifier: CTIS (EU))
- C4951012 (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl.
protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében.
A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .