病的肥満者におけるWhatsappベースの身体活動インセンティブプログラムの有効性の調査
2024年3月5日 更新者：Gulfidan Tokgoz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
病的肥満者に対する身体活動インセンティブ プログラムの有効性に関する文献の限られた数の研究は、この分野での必要性を示しています。
この研究の主な目的は、病的肥満者の身体活動レベル、機能的能力、および筋持久力に対する、対面式およびwhatsappベースのアプリケーションを通じて適用される身体活動インセンティブプログラムの効果を調査することです.
二次的な目的は、個人に運動習慣を提供し、個人のニーズに合わせて計画された身体活動インセンティブ プログラムで参加者の持続可能性を確保することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの個人
- BMI ≥40 kg/m2、肥満手術を待つ病的肥満
- 過去 6 か月間に外科手術を受けていない
除外基準:
- 身体活動を妨げる筋骨格障害または全身性疾患がある
- 身体活動を妨げるバランスの問題の存在
- -協調および認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患の存在
- 急性痛の存在
- 心痛
- 心筋梗塞の既往歴がある
- 結合性心不全の存在
- コントロールされていない糖尿病および高血圧の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病的肥満の人
研究に参加するすべての被験者には、身体活動インセンティブプログラム（PAI）が個別に与えられます。 評価後、PAI の範囲内で肥満手術の前に身体活動レベルを高めるための情報伝達とモチベーションのサポートを提供することを目的としています。 この目的のために、個々の面談がすべてのケースで実施されます。身体活動の重要性、その影響、さまざまなレベルの重症度について口頭で情報が提供されます。 プログラムの進行はwhatsアプリアプリで行います。 日常生活における個人の活動レベルについての意識を高め、身体活動レベルを高めるために作成された身体活動フォローアップチャートの完成について、8週間のフォローアップチャートが個人に与えられます。 すべての被験者は、8 週間毎日、1 日の終わりに、毎日の歩数、低、中、および活発な活動をチャートに記録します。 |
予防医療サービスで使用される方法である身体活動インセンティブ (PAI) プログラムは、医療サービスの普遍的なアクセスと高い可能性のおかげで、世界保健機関を含む多くの公衆衛生機関によって推奨されています。
PAI は、口頭または書面によるアドバイス/ガイダンスを提供して、個人が現在の身体活動レベルを高めることを奨励するものと定義されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：8週間まで
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国際身体活動アンケート (IPAQ) の簡易版を使用して、参加者の身体活動レベルを判断します。
IPAQ-Short Form は、若年成人の身体活動を評価するために使用される有効なツールです。
MET 値に基づいて、激しい身体活動、適度な身体活動、歩行および座位行動の持続時間と頻度を評価する 7 項目の尺度です。
身体活動レベルは、参加者が 7 日以内に少なくとも 10 分間参加した身体活動の持続時間、頻度、および MET 値を乗じて得られるスコアに従って、3 つのカテゴリーに分類されます。
したがって、<600 MET - 分/週は活動的でないと定義され、600 - 3000 MET - 分/週は低く、>3000 MET - 分/週は十分な身体活動レベルと定義されます。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) 測定
時間枠：8週間まで
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症例の筋肉、脂肪、水分の比率は、Inbody Bioelectrical Impedance Device で評価されました。
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8週間まで
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6分間歩行テスト
時間枠：8週間まで
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米国胸部学会が発行したガイドによると、6MWT は管理が容易で、忍容性が高く、日常の活動を他の歩行テストよりもよく反映しています。
限られたスペースに短時間で施工でき、設備もほとんど必要ありません。
6MWT は、さまざまな疾患グループで機能的能力を評価するために使用されます。
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8週間まで
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座って立つテスト
時間枠：8週間まで
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被験者の筋持久力を評価するために、腕を肩の上に組んで高さ 43 cm の標準的な椅子に座っている参加者に、立ち上がって 30 秒間すばやく座るように指示し、完全に立ち上がった回数を測定します。達成したことが記録されます。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gulfıdan Tokgoz、Istanbul University-Cerrahpaşa
- 主任研究者：Nilay Arman、Istanbul University-Cerrahpaşa
- 主任研究者：Hakan Seyit、Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- 主任研究者：Mehmet Karabulut、Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。