- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05519423
Investigação da Eficácia do Programa de Incentivo à Atividade Física por Whatsapp em Obesos Mórbidos
O número limitado de estudos sobre a eficácia de programas de incentivo à atividade física para obesos mórbidos na literatura mostra a necessidade nessa área.
Neste estudo, o objetivo principal é investigar o efeito do programa de incentivo à atividade física aplicado por meio de aplicativos presenciais e via Whatsapp no nível de atividade física, capacidade funcional e resistência muscular em indivíduos obesos mórbidos.
O objetivo secundário é proporcionar aos indivíduos hábitos de exercício e garantir a sustentabilidade dos participantes com o programa de incentivo à atividade física planejado de acordo com as necessidades do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 60 anos
- IMC ≥40 kg/m2, obeso mórbido aguardando cirurgia bariátrica
- Nenhuma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ter um distúrbio musculoesquelético ou doença sistêmica que interfira na atividade física
- Presença de problemas de equilíbrio que impeçam a atividade física
- Presença de doença psiquiátrica ou neurológica que afete a cooperação e as funções cognitivas
- Presença de dor aguda
- Mágoa
- Ter um histórico de infarto do miocárdio
- Presença de insuficiência cardíaca conjuntiva
- Presença de diabetes e hipertensão não controlados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com obesidade mórbida
Todos os sujeitos participantes do estudo receberão um programa de incentivo à atividade física (PAI) individualmente. Após a avaliação pretende-se fornecer a transferência de informação e suporte de motivação para aumentar os níveis de atividade física antes da cirurgia bariátrica no âmbito do PAI. Para tanto, serão realizadas entrevistas individuais face a face com todos os casos; informações verbais serão dadas sobre a importância da atividade física, seus efeitos e diferentes níveis de gravidade. O andamento do programa será feito com o aplicativo whats app. Será entregue aos indivíduos um gráfico de acompanhamento de 8 semanas, sobre o preenchimento do gráfico de acompanhamento de atividade física elaborado para aumentar a conscientização sobre os níveis de atividade dos indivíduos na vida diária e aumentar seus níveis de atividade física. Todos os indivíduos registrarão contagens diárias de passos, atividades baixas, moderadas e vigorosas no gráfico no final do dia, todos os dias durante 8 semanas. |
Os programas de Incentivo à Atividade Física (PAI), método utilizado nos serviços preventivos de saúde, são recomendados por diversas instituições de saúde pública, inclusive pela Organização Mundial da Saúde, devido ao acesso universal e ao alto potencial dos serviços de saúde.
O PAI é definido como oferecer aconselhamento/orientação verbal ou escrita para encorajar o indivíduo a aumentar seu nível atual de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: até 8 semanas
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A forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizada para determinar os níveis de atividade física dos participantes.
O IPAQ-Short Form é um instrumento válido para avaliar a atividade física em adultos jovens.
É uma escala de 7 itens que avalia a duração e frequência de atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhada e comportamento sedentário com base nos valores de MET.
Os níveis de atividade física são classificados em 3 categorias de acordo com os escores obtidos pela multiplicação dos valores de duração, frequência e MET das atividades físicas que os participantes participaram em 7 dias e por pelo menos 10 minutos.
Assim, <600 MET - min/semana é definido como inativo, 600 - 3000 MET - min/semana baixo e >3000 MET - min/semana é definido como nível de atividade física suficiente.
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
Prazo: até 8 semanas
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A proporção de músculo, gordura e água dos casos foi avaliada com o Inbody Bioelectrical Impedance Device.
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até 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 8 semanas
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De acordo com o guia publicado pela American Thoracic Society, o TC6 é fácil de administrar, melhor tolerado e reflete melhor as atividades diárias do que outros testes de caminhada.
Pode ser aplicado em pouco tempo em um espaço limitado e requer poucos equipamentos.
O TC6 é usado em vários grupos de doenças para avaliar a capacidade funcional.
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até 8 semanas
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Teste de Sentar e Levantar
Prazo: até 8 semanas
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Para avaliar a resistência muscular dos sujeitos, o participante sentado em uma cadeira padrão de 43 cm de altura com os braços cruzados sobre os ombros é solicitado a levantar e sentar rapidamente por 30 segundos, e o número de repetições em que a subida total é alcançado será registrado.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Investigador principal: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Investigador principal: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- Investigador principal: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/241
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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