- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05519423
Indagine sull'efficacia del programma di incentivi all'attività fisica basato su Whatsapp negli individui patologicamente obesi
Il numero limitato di studi in letteratura sull'efficacia dei programmi di incentivazione dell'attività fisica per gli individui patologicamente obesi mostra la necessità in questo settore.
In questo studio, l'obiettivo principale è quello di indagare l'effetto del programma di incentivazione dell'attività fisica applicato attraverso applicazioni faccia a faccia e basate su whatsapp sul livello di attività fisica, sulla capacità funzionale e sulla resistenza muscolare in individui patologicamente obesi.
L'obiettivo secondario è fornire alle persone abitudini di esercizio e garantire la sostenibilità dei partecipanti con il programma di incentivi all'attività fisica pianificato in linea con le esigenze dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 60 anni
- BMI ≥40 kg/m2, patologicamente obeso in attesa di chirurgia bariatrica
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo muscoloscheletrico o una malattia sistemica che interferirà con l'attività fisica
- Presenza di problemi di equilibrio che impediranno l'attività fisica
- Presenza di malattie psichiatriche o neurologiche che compromettono la cooperazione e le funzioni cognitive
- Presenza di dolore acuto
- Mal di cuore
- Avere una storia di infarto del miocardio
- Presenza di insufficienza cardiaca congiuntiva
- Presenza di diabete e ipertensione non controllati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui con obesità patologica
A tutti i soggetti che partecipano allo studio verrà assegnato individualmente un programma di incentivi per l'attività fisica (PAI). Dopo la valutazione ha lo scopo di fornire il trasferimento di informazioni e il supporto motivazionale per aumentare i livelli di attività fisica prima della chirurgia bariatrica nell'ambito del PAI. A tal fine, saranno condotti colloqui individuali faccia a faccia con tutti i casi; verranno fornite informazioni verbali sull'importanza dell'attività fisica, sui suoi effetti e sui diversi livelli di gravità. L'avanzamento del programma verrà effettuato con l'applicazione whats app. Agli individui verrà fornito un grafico di follow-up di 8 settimane, in merito al completamento del grafico di follow-up dell'attività fisica preparato per aumentare la consapevolezza sui livelli di attività degli individui nella vita quotidiana e per aumentare i loro livelli di attività fisica. Tutti i soggetti registreranno il conteggio giornaliero dei passi, le attività basse, moderate e vigorose sul grafico alla fine della giornata, ogni giorno per 8 settimane. |
I programmi di incentivi all'attività fisica (PAI), che è un metodo utilizzato nei servizi sanitari preventivi, sono raccomandati da numerose istituzioni sanitarie pubbliche, tra cui l'Organizzazione mondiale della sanità, grazie all'accesso universale e all'elevato potenziale dei servizi sanitari.
PAI è definito come l'offerta di consigli/guida verbali o scritti per incoraggiare l'individuo ad aumentare il proprio attuale livello di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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La forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzata per determinare i livelli di attività fisica dei partecipanti.
L'IPAQ-Short Form è un valido strumento utilizzato per valutare l'attività fisica nei giovani adulti.
Si tratta di una scala a 7 item che valuta la durata e la frequenza dell'attività fisica vigorosa, dell'attività fisica moderata, della deambulazione e del comportamento sedentario sulla base dei valori MET.
I livelli di attività fisica sono classificati in 3 categorie in base ai punteggi ottenuti moltiplicando la durata, la frequenza e i valori MET delle attività fisiche a cui i partecipanti hanno partecipato entro 7 giorni e per almeno 10 minuti.
Di conseguenza, <600 MET - min/settimana è definito come inattivo, 600 - 3000 MET - min/settimana basso e >3000 MET - min/settimana è definito come livello di attività fisica sufficiente.
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fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Il rapporto muscolo, grasso e acqua dei casi è stato valutato con il dispositivo di impedenza bioelettrica Inbody.
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fino a 8 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Secondo la guida pubblicata dall'American Thoracic Society, il 6MWT è facile da somministrare, meglio tollerato e riflette meglio le attività quotidiane rispetto ad altri test del cammino.
Può essere applicato in breve tempo in uno spazio limitato e richiede poca attrezzatura.
6MWT viene utilizzato in vari gruppi di malattie per valutare la capacità funzionale.
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fino a 8 settimane
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Sit and Stand Test
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Al fine di valutare la resistenza muscolare dei soggetti, al partecipante seduto su una sedia standard alta 43 cm con le braccia incrociate sulle spalle viene chiesto di alzarsi e sedersi velocemente per 30 secondi, e il numero di ripetizioni a cui si alza completamente è raggiunto sarà registrato.
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpasa
- Investigatore principale: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpasa
- Investigatore principale: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Investigatore principale: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/241
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