- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519423
고도 비만인을 대상으로 한 Whatsapp 기반 신체활동 인센티브 프로그램의 효과에 관한 연구
문헌에서 병적으로 비만인 개인을 위한 신체 활동 인센티브 프로그램의 효과에 대한 제한된 수의 연구는 이 분야의 필요성을 보여줍니다.
본 연구의 주요 목적은 대면 및 왓츠앱 기반 애플리케이션을 통해 적용된 신체활동 인센티브 프로그램이 병적 비만인 개인의 신체활동 수준, 기능적 능력 및 근지구력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 개인에게 운동 습관을 제공하고 개인의 필요에 따라 계획된 신체 활동 인센티브 프로그램으로 참가자의 지속 가능성을 보장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 개인
- BMI ≥40 kg/m2, 비만 수술을 기다리는 병적 비만
- 최근 6개월간 외과적 수술 없음
제외 기준:
- 신체 활동을 방해할 근골격계 질환 또는 전신 질환이 있는 경우
- 신체 활동을 방해하는 균형 문제의 존재
- 협력 및 인지 기능에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 질환의 존재
- 급성 통증의 존재
- 심통
- 심근경색 병력이 있는 경우
- 결합성 심부전의 존재
- 조절되지 않는 당뇨병과 고혈압의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병적 비만 개인
연구에 참여하는 모든 피험자는 개별적으로 신체 활동 인센티브 프로그램(PAI)을 받게 됩니다. 이를 평가한 후 PAI 범위 내에서 비만 수술 전에 신체 활동 수준을 높이기 위한 정보 전달 및 동기 부여 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 모든 사례에 대해 개별 대면 인터뷰가 진행됩니다. 신체 활동의 중요성, 그 효과 및 다양한 심각도 수준에 대한 구두 정보가 제공됩니다. 프로그램의 진행은 왓츠앱 어플리케이션으로 이루어집니다. 개인의 일상생활 활동량에 대한 경각심을 높이고 신체활동량을 늘리기 위해 작성한 신체활동량 추적표의 완성에 대해 8주간의 추시표를 개인에게 제공한다. 모든 피험자는 8주 동안 매일 하루가 끝날 때 차트에 일일 걸음 수, 낮음, 중간 및 격렬한 활동을 기록합니다. |
예방적 보건 서비스에 사용되는 방법인 신체 활동 인센티브(PAI) 프로그램은 보건 서비스의 보편적인 접근성과 높은 잠재력 덕분에 세계보건기구(WHO)를 비롯한 여러 공중 보건 기관에서 권장하고 있습니다.
PAI는 개인이 현재 신체 활동 수준을 높이도록 격려하기 위해 구두 또는 서면 조언/지침을 제공하는 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 최대 8주
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식은 참가자의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
IPAQ-Short Form은 젊은 성인의 신체 활동을 평가하는 데 사용되는 유효한 도구입니다.
MET 수치를 기준으로 격렬한 신체활동, 중등도 신체활동, 걷기, 좌식 행동의 기간과 빈도를 평가하는 7문항 척도입니다.
신체활동 수준은 참여자가 7일 이내 10분 이상 참여한 신체활동의 기간, 빈도, MET값을 곱한 점수에 따라 3가지로 분류된다.
따라서 <600 MET - min/week는 비활동성, 600 - 3000 MET - min/week 낮음, > 3000 MET - min/week는 충분한 신체 활동 수준으로 정의됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스 분석(BIA) 측정
기간: 최대 8주
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Inbody Bioelectrical Impedance Device로 사례의 근육, 지방 및 수분 비율을 평가했습니다.
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최대 8주
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 8주
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American Thoracic Society에서 발행한 가이드에 따르면 6MWT는 관리하기 쉽고 내약성이 좋으며 다른 보행 테스트보다 일상 활동을 더 잘 반영합니다.
한정된 공간에서 짧은 시간에 적용할 수 있으며 장비도 거의 필요하지 않습니다.
6MWT는 기능적 능력을 평가하기 위해 다양한 질병 그룹에서 사용됩니다.
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최대 8주
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앉아서 테스트
기간: 최대 8주
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피험자의 근지구력을 평가하기 위해 피험자가 43cm 높이의 의자에 어깨너머로 팔짱을 끼고 앉은 상태에서 30초간 빠르게 일어서고 앉았다가 완전히 일어나는 반복횟수를 측정하였다. 달성 기록됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
- 수석 연구원: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
- 수석 연구원: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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