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Investigación de la efectividad del programa de incentivos a la actividad física basado en Whatsapp en personas con obesidad mórbida

5 de marzo de 2024 actualizado por: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El número limitado de estudios sobre la efectividad de los programas de incentivos a la actividad física para personas con obesidad mórbida en la literatura muestra la necesidad en esta área.

En este estudio, el objetivo principal es investigar el efecto del programa de incentivo a la actividad física aplicado a través de aplicaciones cara a cara y basadas en whatsapp sobre el nivel de actividad física, la capacidad funcional y la resistencia muscular en individuos con obesidad mórbida.

El objetivo secundario es proporcionar a las personas hábitos de ejercicio y asegurar la sostenibilidad de los participantes con el programa de incentivo a la actividad física planificado de acuerdo con las necesidades de la persona.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos entre las edades de 18-60
  • IMC ≥40 kg/m2, obesidad mórbida en espera de cirugía bariátrica
  • Ninguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener un trastorno musculoesquelético o una enfermedad sistémica que interfiera con la actividad física
  • Presencia de problemas de equilibrio que impidan la actividad física
  • Presencia de enfermedad psiquiátrica o neurológica que afecte la cooperación y las funciones cognitivas
  • Presencia de dolor agudo.
  • Angustia
  • Tener antecedentes de infarto de miocardio
  • Presencia de insuficiencia cardiaca conjuntiva
  • Presencia de diabetes e hipertensión no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Individuos con obesidad mórbida

Todos los sujetos que participen en el estudio recibirán un programa de incentivo a la actividad física (PAI) de forma individual. Después de la evaluación, se pretende proporcionar transferencia de información y apoyo a la motivación para aumentar los niveles de actividad física antes de la cirugía bariátrica en el ámbito de PAI.

Para tal efecto, se realizarán entrevistas individuales cara a cara con todos los casos; se dará información verbal sobre la importancia de la actividad física, sus efectos y diferentes niveles de severidad. El avance del programa se hará con la aplicación whats app.

Se entregará a los individuos un cuadro de seguimiento de 8 semanas, sobre el cumplimiento del cuadro de seguimiento de la actividad física elaborado con el fin de concientizar sobre los niveles de actividad de los individuos en la vida diaria y aumentar sus niveles de actividad física.

Todos los sujetos registrarán el conteo de pasos diarios, actividades bajas, moderadas y vigorosas en el gráfico al final del día, todos los días durante 8 semanas.

Los programas de Incentivo a la Actividad Física (PAI), que es un método utilizado en los servicios de salud preventiva, son recomendados por varias instituciones de salud pública, incluida la Organización Mundial de la Salud, gracias al acceso universal y al alto potencial de los servicios de salud. PAI se define como ofrecer orientación/consejos verbales o escritos para animar a la persona a aumentar su nivel actual de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizará para determinar los niveles de actividad física de los participantes. El IPAQ-Short Form es una herramienta válida para evaluar la actividad física en adultos jóvenes. Es una escala de 7 ítems que evalúa la duración y frecuencia de actividad física vigorosa, actividad física moderada, marcha y comportamiento sedentario en base a valores MET. Los niveles de actividad física se clasifican en 3 categorías según las puntuaciones obtenidas al multiplicar la duración, la frecuencia y los valores MET de las actividades físicas que los participantes realizaron en un plazo de 7 días y durante al menos 10 minutos. En consecuencia, <600 MET - min/semana se define como inactivo, 600 - 3000 MET - min/semana es el nivel bajo y >3000 MET - min/semana se define como un nivel de actividad física suficiente.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La proporción de músculo, grasa y agua de los casos se evaluó con el dispositivo de impedancia bioeléctrica Inbody.
hasta 8 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Según la guía publicada por la American Thoracic Society, la 6MWT es fácil de administrar, se tolera mejor y refleja mejor las actividades diarias que otras pruebas de caminata. Se puede aplicar en poco tiempo en un espacio limitado y requiere poco equipo. 6MWT se utiliza en varios grupos de enfermedades para evaluar la capacidad funcional.
hasta 8 semanas
Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Para evaluar la resistencia muscular de los sujetos, se pide al participante sentado en una silla estándar de 43 cm de altura con los brazos cruzados sobre los hombros que se levante y se siente rápidamente durante 30 segundos, y el número de repeticiones a las que se eleva por completo. se logre se registrará.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Investigador principal: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Investigador principal: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
  • Investigador principal: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/241

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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