- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05519423
Investigación de la efectividad del programa de incentivos a la actividad física basado en Whatsapp en personas con obesidad mórbida
El número limitado de estudios sobre la efectividad de los programas de incentivos a la actividad física para personas con obesidad mórbida en la literatura muestra la necesidad en esta área.
En este estudio, el objetivo principal es investigar el efecto del programa de incentivo a la actividad física aplicado a través de aplicaciones cara a cara y basadas en whatsapp sobre el nivel de actividad física, la capacidad funcional y la resistencia muscular en individuos con obesidad mórbida.
El objetivo secundario es proporcionar a las personas hábitos de ejercicio y asegurar la sostenibilidad de los participantes con el programa de incentivo a la actividad física planificado de acuerdo con las necesidades de la persona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre las edades de 18-60
- IMC ≥40 kg/m2, obesidad mórbida en espera de cirugía bariátrica
- Ninguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno musculoesquelético o una enfermedad sistémica que interfiera con la actividad física
- Presencia de problemas de equilibrio que impidan la actividad física
- Presencia de enfermedad psiquiátrica o neurológica que afecte la cooperación y las funciones cognitivas
- Presencia de dolor agudo.
- Angustia
- Tener antecedentes de infarto de miocardio
- Presencia de insuficiencia cardiaca conjuntiva
- Presencia de diabetes e hipertensión no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos con obesidad mórbida
Todos los sujetos que participen en el estudio recibirán un programa de incentivo a la actividad física (PAI) de forma individual. Después de la evaluación, se pretende proporcionar transferencia de información y apoyo a la motivación para aumentar los niveles de actividad física antes de la cirugía bariátrica en el ámbito de PAI. Para tal efecto, se realizarán entrevistas individuales cara a cara con todos los casos; se dará información verbal sobre la importancia de la actividad física, sus efectos y diferentes niveles de severidad. El avance del programa se hará con la aplicación whats app. Se entregará a los individuos un cuadro de seguimiento de 8 semanas, sobre el cumplimiento del cuadro de seguimiento de la actividad física elaborado con el fin de concientizar sobre los niveles de actividad de los individuos en la vida diaria y aumentar sus niveles de actividad física. Todos los sujetos registrarán el conteo de pasos diarios, actividades bajas, moderadas y vigorosas en el gráfico al final del día, todos los días durante 8 semanas. |
Los programas de Incentivo a la Actividad Física (PAI), que es un método utilizado en los servicios de salud preventiva, son recomendados por varias instituciones de salud pública, incluida la Organización Mundial de la Salud, gracias al acceso universal y al alto potencial de los servicios de salud.
PAI se define como ofrecer orientación/consejos verbales o escritos para animar a la persona a aumentar su nivel actual de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizará para determinar los niveles de actividad física de los participantes.
El IPAQ-Short Form es una herramienta válida para evaluar la actividad física en adultos jóvenes.
Es una escala de 7 ítems que evalúa la duración y frecuencia de actividad física vigorosa, actividad física moderada, marcha y comportamiento sedentario en base a valores MET.
Los niveles de actividad física se clasifican en 3 categorías según las puntuaciones obtenidas al multiplicar la duración, la frecuencia y los valores MET de las actividades físicas que los participantes realizaron en un plazo de 7 días y durante al menos 10 minutos.
En consecuencia, <600 MET - min/semana se define como inactivo, 600 - 3000 MET - min/semana es el nivel bajo y >3000 MET - min/semana se define como un nivel de actividad física suficiente.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La proporción de músculo, grasa y agua de los casos se evaluó con el dispositivo de impedancia bioeléctrica Inbody.
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hasta 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Según la guía publicada por la American Thoracic Society, la 6MWT es fácil de administrar, se tolera mejor y refleja mejor las actividades diarias que otras pruebas de caminata.
Se puede aplicar en poco tiempo en un espacio limitado y requiere poco equipo.
6MWT se utiliza en varios grupos de enfermedades para evaluar la capacidad funcional.
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hasta 8 semanas
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Para evaluar la resistencia muscular de los sujetos, se pide al participante sentado en una silla estándar de 43 cm de altura con los brazos cruzados sobre los hombros que se levante y se siente rápidamente durante 30 segundos, y el número de repeticiones a las que se eleva por completo. se logre se registrará.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Investigador principal: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Investigador principal: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- Investigador principal: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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