Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności programu motywacyjnego do aktywności fizycznej opartego na Whatsapp u osób chorobliwie otyłych

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ograniczona w literaturze liczba badań dotyczących skuteczności programów motywacyjnych do aktywności fizycznej osób z otyłością olbrzymią wskazuje na zapotrzebowanie w tym zakresie.

W tym badaniu głównym celem jest zbadanie wpływu programu motywacyjnego do aktywności fizycznej stosowanego za pośrednictwem aplikacji bezpośrednich i aplikacji opartych na WhatsApp na poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalną i wytrzymałość mięśniową u osób chorobliwie otyłych.

Celem drugorzędnym jest wyrobienie w poszczególnych osobach nawyków związanych z ćwiczeniami oraz zapewnienie uczestnikom zrównoważonego rozwoju dzięki programowi motywacyjnemu do aktywności fizycznej zaplanowanemu zgodnie z indywidualnymi potrzebami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-60 lat
  • BMI ≥40 kg/m2, chorobliwa otyłość oczekująca na operację bariatryczną
  • Brak operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby ogólnoustrojowe, które zakłócają aktywność fizyczną
  • Obecność problemów z równowagą, które uniemożliwiają aktywność fizyczną
  • Obecność choroby psychicznej lub neurologicznej wpływającej na współpracę i funkcje poznawcze
  • Obecność ostrego bólu
  • Ból serca
  • Posiadanie historii zawału mięśnia sercowego
  • Obecność współistniejącej niewydolności serca
  • Obecność niekontrolowanej cukrzycy i nadciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z chorobliwą otyłością

Wszystkie osoby biorące udział w badaniu otrzymają indywidualny program motywacyjny do aktywności fizycznej (PAI). Po ewaluacji ma na celu przekazanie informacji i wsparcie motywacyjne do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej przed operacją bariatryczną w ramach PAI.

W tym celu ze wszystkimi przypadkami zostaną przeprowadzone indywidualne rozmowy bezpośrednie; zostaną przekazane ustne informacje o znaczeniu aktywności fizycznej, jej skutkach i różnych stopniach nasilenia. Postęp programu będzie realizowany za pomocą aplikacji whats app.

Osobom zostanie przekazana 8-tygodniowa karta kontrolna dotycząca wypełnienia karty kontrolnej aktywności fizycznej przygotowanej w celu podniesienia świadomości na temat poziomów aktywności osób w życiu codziennym i zwiększenia ich poziomu aktywności fizycznej.

Wszyscy badani będą rejestrować dzienne liczby kroków, niskie, umiarkowane i energiczne aktywności na wykresie pod koniec dnia, codziennie przez 8 tygodni.

Programy zachęty do aktywności fizycznej (PAI), będące metodą stosowaną w profilaktyce zdrowotnej, są rekomendowane przez szereg instytucji zdrowia publicznego, w tym Światową Organizację Zdrowia, ze względu na powszechność dostępu i wysoki potencjał świadczeń zdrowotnych. PAI definiuje się jako oferowanie ustnych lub pisemnych porad/wskazówek w celu zachęcenia jednostki do zwiększenia obecnego poziomu aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) posłuży do określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników. IPAQ-Short Form jest ważnym narzędziem służącym do oceny aktywności fizycznej młodych dorosłych. Jest to 7-punktowa skala, która ocenia czas trwania i częstotliwość energicznej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzenia i siedzącego trybu życia na podstawie wartości MET. Poziomy aktywności fizycznej są podzielone na 3 kategorie zgodnie z wynikami uzyskanymi przez pomnożenie czasu trwania, częstotliwości i wartości MET aktywności fizycznej, w której uczestnicy uczestniczyli w ciągu 7 dni i przez co najmniej 10 minut. W związku z tym <600 MET – min/tydzień definiuje się jako nieaktywny, 600 – 3000 MET – min/tydzień niski, a >3000 MET – min/tydzień definiuje się jako wystarczający poziom aktywności fizycznej.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA).
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Stosunek mięśni, tłuszczu i wody w przypadkach oceniono za pomocą urządzenia Inbody Bioelectrical Impedance Device.
do 8 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Według przewodnika opublikowanego przez American Thoracic Society, 6MWT jest łatwy do przeprowadzenia, lepiej tolerowany i lepiej odzwierciedla codzienne czynności niż inne testy chodu. Można go zastosować w krótkim czasie na ograniczonej przestrzeni i wymaga niewielkiej ilości sprzętu. 6MWT jest stosowany w różnych grupach chorób do oceny wydolności funkcjonalnej.
do 8 tygodni
Test siadania i stania
Ramy czasowe: do 8 tygodni
W celu oceny wytrzymałości mięśniowej badanych, osoba siedząca na standardowym krześle o wysokości 43 cm z rękami skrzyżowanymi na ramionach jest proszona o szybkie wstanie i siadanie przez 30 sekund oraz liczbę powtórzeń, przy której nastąpi pełny wzrost. zostanie osiągnięty, zostanie odnotowany.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Główny śledczy: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Główny śledczy: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/241

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj